אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- Committee for Medicinal Products for Human Use ,CHMP של ה- European Medicines Agency (EMA) אימצה את חוות הדעת החיוביות הממליצות על מתן אישור שיווק לתרופה lixisenatide (Lyxumia®) (glucagon-like peptide 1 (GLP-1) analogue) המיועדת לטיפול במבוגרים חולי סוכרת מסוג 2. באופן ספציפי, התרופה מיועדת לטיפול בשילוב עם תרופות פומיות להורדת רמות הגלוקוז ו/או basal insulin, כאשר התרופות הללו, בשילוב עם דיאטה ופעילות גופנית אינן מביאות לשליטה על רמות הגלוקוז.
ה- CHMP מאמינה כי יחס התועלת-סיכון של lixisenatide חיובי וממליצה על מתן אישור שיווק לתרופה. המלצות מפורטות לשימוש במוצר יפורסמו במסגרת סיכום מאפייני המוצר (summary of product characteristics) אשר יפורסם ב- European public assessment report ,EPAR ויהפך זמין לאחר שאישור השיווק יינתן על ידי ה- European Commission.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
