חשיפה לסטטינים במהלך ההיריון אינה מגבירה את הסיכון להיארעות מומים מולדים

מטרה: מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבדוק האם קיים קשר בין חשיפה לסטטינים במהלך ההיריון ובין היארעות מומים מולדים.

תכנון: מחקר תצפית פרוספקטיבי מסוג מקרה ביקורת שנערך במספר מרכזים.

אוכלוסייה: נשים בהיריון שיצרו קשר עם אחד מתוך 11 מרכזים וביקשו ייעוץ בנוגע לשימוש בסטטינים במהלך ההיריון או לשימוש בתרופות שידוע כי אינן טרטוגניות.

שיטות: מעקב פרוספקטיבי נערך אחר נשים שנחשפו לסטטינים במהלך הטרימסטר הראשון להיריון, הממצאים השוו עם אלו שנצפו בקרב נשים מקבוצת הביקורת.

מדדים עיקריים: שיעור ההיארעות של מומים מולדים חמורים, לידות חיות, הפלות, הפלות אלקטיביות, לידות מוקדמות וגיל ההיריון ומשקל היילוד בלידה.

תוצאות: במחקר השתתפו 249 נשים שנחשפו לסטטינים ו- 249 נשים שהיוו את קבוצת הביקורת. ההבדל בשיעור ההיארעות של מומים מולדים חמורים בין קבוצת המחקר וקבוצת הביקורת היה קטן ולא מובהק סטטיסטית

(4.1% versus 2.7% odds ratio [OR] 1.5

; 95% confidence interval [95% CI] 0.5–4.5, P = 0.43).

ההבדל שנצפה בשיעור ההפלות היה גם הוא קטן ולא מובהק סטטיסטית

(hazard ratio 1.36,

95% CI 0.63–2.93,

P = 0.43).

לידות מוקדמות היו נפוצות יותר בקרב קבוצת המחקר

(16.1% versus 8.5%;

OR 2.1,

95% CI 1.1–3.8,

P = 0.019).

אף על פי כן, גיל ההיריון החציוני בעת הלידה

((39 weeks, interquartile range [IQR]

37–40 versus 39 weeks, IQR 38–40, P = 0.27)

והמשקל בלידה (3280 g,

IQR 2835–3590 versus 3250 g,

IQR 2880–3630, P = 0.95)

היו דומים בקרב שתי הקבוצות.

מסקנות: המחקר הנוכחי לא מצא כי לסטטינים השפעה טרטוגנית. הכוח הסטטיסטי במחקר אינו מספק על מנת לשלול את ההמלצות הנוכחיות הנוגעות להפסקת הטיפול במהלך ההיריון.

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

באותו נושא:

מאמרים נוספים

קול קורא לרישום תכשירים המיובאים על פי תקנה 29

06/10/2020

| 12:41 pm

משרד הבריאות מעוניין לקדם את הרישום של תכשירים המיובאים למדינת ישראל על פי תקנה 29 לתקנות הרוקחים, תכשירים בהיקף נרחב, וזאת כחלק מהמאמצים להבטחת זמינות ורציפות הטיפול...

DoH: החיסון העונתי נגד שפעת יוצע לכל הנשים בהיריון

06/10/2020

| 11:28 am

החל מהחורף הבא יוצע החיסון העונתי נגד שפעת לכל הנשים בהיריון, כך מסר ה- DoH. עד כה הוצע החיסון רק לנשים בהיריון המשתייכות לקבוצות סיכון. החיסון של השנה הנוכחית יכיל אנטיגנים של...

טעויות במתן החיסון הפומי נגד Rotavirus

06/10/2020

| 12:48 pm

ה- CDC מזכיר לצוותי הרפואה כי החיסון הפומי אינו יעיל כאשר הוא ניתן בהזרקה. ה- MMWR מדווח כי בין השנים 2006 ו- 2013 אירעו 39 מקרי הזרקות, רובם של Rotarix (המגיע...

טיפול אימונותרפי ניסיוני במיאלומה

06/10/2020

| 3:46 pm

במסגרת הכנס השנתי של החברה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית הוצג מחקר שנערך בסין ומציג טיפול ניסיוני חדש במחלת המיאלומה הנפוצה – סוג קשה לריפוי של סרטן הדם. הטיפול הצליח להביא...

עדכוני רישום

08/07/25

Delstrigo

נוהל 49 סעיף 3.1, סעיף 3.2.3

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

כנס רוקחים אינטרנטי

16.07.25 | 21:00 | יום רביעי

הרצאה ראשונה: “מחסור בברזל – יותר מורכב משחשבנו: אוכלוסיה בסיכון מוגבר והטיפול” | הרצאה שנייה: “חסרים תזונתיים בקרב טבעונים, צמחונים ובררני אכילה: ילדים ומבוגרים”

ד"ר כרמיל
עזרן

ד"ר אולגה
רז

לפרטים נוספים ורישום