אנא סובבו את הטלפון שלכם.
חברת Vanda Pharmaceuticals האמריקאית הוכתה בהלם מההמלצות של הרגולאטורים באירופה שלא לאשר את התרופה Fanaptum המיועדת לטיפול בסכיזופרניה.
ה- European Medicines Agency's Committee for Medicinal Product for Human Use פרסמה חוות דעת שלילית הממליצה נגד אישור התרופה – Fanaptum (iloperidone) foral tablets – המיועדת לטיפול בסכיזופרניה במבוגרים באיחוד האירופי. ה- CHMP מאמינה כי יתרונות הטיפול ב- Fanaptum אינם עולים על הסיכונים וממליצה נגד מתן אישור שיווק לתרופה בזמן זה.
חברת Vanda מתכננת לעתור נגד ההמלצה ולבקש כי ה- CHMP תבחן שוב את המלצתה.
התרופה משווקת בצפון אמריקה על ידי חברת Novartis מאז שנת 2010 תחת השם Fanapt, אך באוקטובר השנה, ציינה החברה השוויצרית כי תפסיק לפתח גרסא ארוכת טווח של התרופה המיועדת למתן בזריקה.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
