OnabotulinumtoxinA לטיפול בשלפוחית פעילה ביתר: מחקר phase III

 

 

Oral anticholinergics מהווים את הטיפול הפרמקולוגי המקובל ב- (overactive bladder (OAB, אך יעילות מוגבלת והיארעות תופעות לוואי מובילים פעמים רבות להפסקת הטיפול בתרופות הללו.

 

הדיווח הנ”ל, שפורסם ב- Journal of Urology מתאר את תוצאותיו של מחקר phase III גדול (n=557) מבוסס פלסבו שבדק את יעילות הטיפול ב- onabotulinumtoxinA עבור OAB בקרב נבדקים עם (urinary incontinence (UI אשר לא הגיבו כראוי לטיפול ב- anticholinergics.

 

החוקרים גייסו נבדקים עם 3≤ אפיזודות של UI ב-3 ימים ו- 8≤ micturitions/day. הנבדקים חולקו אקראית (1:1) לקבלת זריקות של onabotulinumtoxinA במינון 100U לשריר השלפוחית (intradetrusor injection) או פלסבו. החוקרים בדקו את השינוי (בהשוואה לתחילת המחקר) באירועי ה- UI ליום ובשיעור הנבדקים שהציגו תגובה חיובית על ה- (treatment benefit scale (TBS בשבוע ה- 12 שלאחר הטיפול. כמו כן נבדקו סימפטומים אחרים של OAB וה- (health related quality of life (HRQOL.

 

החוקרים פרסמו את הממצאים הבאים:
 
• OnabotulinumtoxinA הפחית את התדירות היומית של אפיזודות UI בהשוואה לפלסבו 
(2.65- מול 0.87-, p <0.001).
 
• 22.9% מהמטופלים ב- onabotulinumtoxinA מול 6.5% מהמטופלים בפלסבו כבר לא סבלו מ- UI לאחר הטיפול.
 
• שיעור גדול יותר של מטופלים ב- onabotulinumtoxinA, בהשוואה למטופלים בפלסבו, דיווחו על תגובה חיובית על ה- TBS 
(60.8% מול 29.2%, p <0.001).
 
• בהשוואה לפלסבו, כל הסימפטומים האחרים של OAB השתפרו (p ≤0.05).
 
• OnabotulinumtoxinA שיפר את ה- HRQOL
(p<0.001).
 
• תופעות הלוואי הנפוצות ביותר היו , אשר מרביתם אירעו במהלך 12 השבועות הראשונים לטיפול (15.5% [43/278] עם onabotulinumtoxinA מול 5.9% [16/272] עם פלסבו).
 
• שיעור נמול של אצירת שתן (urinary retention) נצפה (5.4%).
 
 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

מאמרים נוספים

טיפול תרופתי לגמילה מעישון
ב-31 במאי צוין בישראל “היום הבינלאומי ללא עישון”, במקביל ל”יום ללא עישון” אותו ציינו ברחבי העולם (במדינות החברות בארגון הבריאות העולמי (WHO) מציינים יום זה משנת...
GEN 31
לא רק חיסונים: טיפול במחלה תורשתית באמצעות mRNA
ממצאים ראשוניים של ניסוי קליני בטיפול שנועד להיטיב את מצבם של חולי חמצת פרופיונית מראים שהוא בטוח, וכנראה גם יעיל. טכנולוגיית חיסוני mRNA זכתה בשנים האחרונות לפרסום רב בזכות הצלחתם של החיסונים נגד...
bp2
קווים מנחים חדשים לטיפול ביתר לחץ דם מדגישים שימוש בספים מחמירים פחות
    קווים מנחים חדשים לטיפול ביתר לחץ דם מחברי הפאנל Eighth Joint National Committee (JNC 8) מדגישים שימוש בספים מחמירים פחות לתחילת טיפול במבוגרים. ההנחיות, שפורסמו בכתב...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / בדיקת זרחן
 באדיבות ויקירפואה       זרחן – Phosphorous, phosphate     שמות אחרים Phosphate, Phosphorous    מעבדה   כימיה בדם וכימיה בשתן...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר