אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- European-Commission העניקה לחברת Merck-Serono אישור שיווק לפרמולה החדשה של Rebif (interferon beta-1a) בטיפול בטרשת נפוצה בכל 27 מדינות האיחוד הארופאי, איסלנד, ליכטנשטיין ונורווגיה.
האישור מבוסס על מחקר phase III אשר הראה כי הפורמולה החדשה מובילה להפחתה של פי שלוש ברמת התגובה במקום ההזרקה במטופלים ב-Rebif במשך שנה לעומת מידע ממחקרים קודמים. החברה הוסיפה כי הפורמולה החדשה פותחה באותם מינונים כפי שרשומים כרגע (8.8, 22 ו-44 מק"ג).
חברת Merck-Serono מקווה שהרשויות בארה"ב יתייחסו לאישור האירופאי החדש, בהמשך לבקשת ה- FDA מפברואר האחרון למידע נוסף אודות הפורמולה החדשה. יש לציין כי הפורמולה המקורית של התרופה הינה רווחית ביותר לחברת התרופות והניבה במכירות הרבעון השני השנה 312 מליון יורו.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
