להלן קישור לעדכון 6 של נוהל 33 “ייבוא ושיווק תרופות וחומרים פרמצבטיים”:
https://www.gov.il/he/Departments/policies/dr-33
העדכון כולל:
- הקלה בנושא ייבוא לניסוי קליני רב מרכזי.
- הקלה בנושא ייבוא של חומרי גלם פרמצבטיים להכנות רוקחיות.
- עדכון הנחיות לעבודה במערכת מסלו”ל הכללית.
- פירוט אופן הגשת בקשות “לאישור/רשיון ייבוא” או “היתר 2ג2”.
- פירוט הדרישות לאישורי ייבוא תכשירים במסגרת תקנה 29 לתקנות הרוקחים (תכשירים)
בקרוב נקיים מפגש שאלות ותשובות.
למטרה זו, הינכם מוזמנים לשלוח שאלות עד ה-01.10.2023
לתיבה: rok.import@moh.gov.il
ב”נדון” נבקש שתציינו את מהות הפניה: שאלה על נוהל 33 + שם החברה.
פרטים על המפגש ישלחו בהמשך.
בברכה,
ויקטוריה פינקל פקרסקי
מנהלת המחלקה לייבוא פרמצבטיקה וסמים
אגף הרוקחות.
