שלוש פורמולציות שונות של alogliptin (dipeptidyl peptidase-4) inhibitor אושרו על ידי ה- FDA, התרופות מיועדות לשיפור השליטה הגליקמית בקרב חולי סוכרת סוג 2, כטיפול נוסף לדיאטה ולפעילות גופנית.
(Alogliptin (Nesina), alogliptin-metformin (Kazano, ו- (alogliptin-pioglitazone (Oseni נבדקו כמונותרפיה ובשילוב עם תרופות אחרות, לטיפול בסוכרת. 22 מחקרים נפרדים שכללו כ- 12,500 נבדקים מצאו כי כל שלוש הפורמולציות הורידו את רמות ה- glycosylated hemoglobin ביעילות רבה יותר בהשוואה למונותרפיות אחרות.
תופעות הלוואי הנפוצות של שלוש התרופות כוללות אף דולף וזיהומים בדרכי הנשימה העליונות. שלוש הפורמולציות אינן מיועדות עבור חולים עם diabetic ketoacidosis או עבור חולים בסוכרת סוג 1.
ה- FDA דורש ביצוע מחקרי פוסט-מרקטינג שיערכו בילדים עבור התרופות Nesina ו- Kazano ומחקרים שיבדקו את ההשפעה הקרדיווסקולארית של Nesina. נוסף על כך, שלושת המוצרים יידרשו להשלים pharmacovigilance programs שיבדקו היארעות של תגובות יתר רגישות, אב-נורמאליות בתפקודי הכבד ודלקות בלבלב.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
