תרופת ניוד התאים של ביוליין היא התרופה הישראלית הרביעית שמקבלת אישור FDA השנה, תוך שבירת בצורת של מעל עשור • עם זאת, החברות שכבר קיבלו אישורים לא רוו נחת מבחינת תנועת מניותיהן.
חברת ביוליין הודיעה היום (ב') כי קיבלה את אישור ה-FDA לתרופה שלה Aphexda. התרופה מקלה על איסוף תאי גזע להשתלה עצמית עבור חולי מיילומה נפוצה. ביוליין נסחרה הבוקר לפי שווי של 499 מיליון שקל, לאחר עליה של 315% במחיר במניה בחצי השנה האחרונה, בציפיה לקבלת האישור, וכעת היא רושמת עלייה נוספת בעקבות האישור עצמו.
בשיחה עם “גלובס”, אמר מנכ”ל החברה פיל סרליין כי המוצר יהיה מוכן לשיווק תוך כמה שבועות. הוא מיוצר על־ידי קבלני משנה בארה”ב ואירופה, שכבר ערוכים לייצר אותו בכמות מסחרית. המוצר נחשב לתרופת יתום (כלומר, פונה לשוק קטן יחסית), ובעבר הסביר סרליין כי דרושים יחסית מעט אנשי מכירות כדי לכסות את החלק הארי של השוק, כ-80 בתי חולים בארה”ב בהם מבוצעות רוב ההשתלות. המוצר עצמו הוא פשוט יחסית לייצור ולשימוש כזריקה תת־עורית. בנוסף לשוק האמריקאי, בו היא מתכננת לפעול לבד, ביוליין חתמה גם על הסכם לשיווק המוצר לשוק האסיאתי.
מאת: גלי וינרב
