הרחבת האינדיקציות לתרופות המיועדות לטיפול בסרטן דורשת מחקרים שיכללו מספר גבוה של נבדקים

עורכי המחקר העריכו את מספר הנבדקים, הדרושים על מנת להרחיב את האינדיקציות לשימוש בתרופות, המיועדות לטיפול במחלת הסרטן (אישור שניוני לתרופות, שקיבלו אישור ראשוני על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי).

החוקרים חיפשו במסדי המידע תרופות לטיפול בסרטן, שאושרו בין ינואר 2012 ודצמבר 2015. הקריטריונים אפשרו מעקב אחר אישור שניוני, שניתן לתרופות חדשות, והחוקרים אף סיווגו את התרופות על בסיס תגובות רעילות, אימונותרפיה ממוקדת או אחר.

החוקרים מצאו, כי עבור הרחבת האינדיקציות של תרופות שאושרו בעבר נחוצים 9,253 נבדקים, בעוד שעבור אישור שניוני, המדגים יעילות קלינית על סמך קריטריונים, דרושים 32,387 נבדקים.

באופן כללי, המחקר מדגים באופן מובהק, כי הרחבת האינדיקציות דורשת מספר גבוה של נבדקים, שישתתפו במחקרים הקליניים, המבוצעים לאחר אישור התרופות.

 

לידיעה>>

מאמרים נוספים

sleeping man
הורים שאינם ישנים היטב נוטים להעריך ביתר את בעיות השינה של ילדיהם
  הורים שאינם ישנים היטב נוטים לדווח על שיעור גבוה יותר של בעיות שינה אצל ילדיהם, ללא קשר לאיכות השינה האובייקטיבית של הילדים, כך מדווח כתב העת Pediatrics.   במסגרת המחקר...
חוקרי ה- CDC זיהו את נגיף ה- Marburg בזן נפוץ של עטלף פירות
ב- www.plosone.org) PLoS ONE ) פורסם ב-22/08/07 כי חוקרים ב- CDC-Centers for Disease Control and Prevention, בשיתוף עם מרכזים נוספים בעולם, הצליחו לזהות לראשונה זיהום של נגיף ה-...
Cyclic methylprednisolone אינו יעיל כתוספת ל- interferon-beta לטיפול ב- MS
מתן חודשי של methylprednisolone אינו מאט את התפתחותן של מוגבלויות תפקודיות בקרב חולי טרשת נפוצה (relapsing-remitting multiple sclerosis – MS) המטופלים ב- interferon beta-1a. כך...
מהו הטיפול המומלץ עבור מחסור חריף בסידן במבוגרים?
    •אין כיום קווים מנחים לאומיים הדנים בטיפול במחסור סידן (hypocalcaemia) וקיימים הבדלים ניכרים באופי הטיפול הניתן בבתי החולים השונים בבריטניה. ההנחיות במסמך הבא משקפות...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר