ה- CHMP ממליצה על אישור תחליפים גנריים של:

 

 

ה- Committee for Medicinal Products for Human Use , CHMP של סוכנות התרופות האירופאית, ה- European Medicines Agency EMA, המליצו על מתן אישור למוצרים הבאים המיועדים לטיפול בחולים עם בינונית עד חמורה:
• Memantine LEK ,Pharmathen S.A

• Memantine Mylan ,Generics (UK) Ltd

• Nemdatine Actavis Group PTC

המוצרים אלו הינם תחליפים גנריים של Ebixa® אשר מאושרת לשימוש באיחוד האירופאי מאז מאי 2002.

 

מחקרים שנערכו במוצרים הללו הדגימו איכות משביעת רצון וכי הם שווי ערך מבחינה ביולוגית למוצר המקורי.

 

פירוט ההמלצות לשימוש במוצרים אלו יתואר בסיכום מאפייני המוצר (Summary of Product Characteristics) אשר יפורסם לאחר שאישור השיווק יינתן על ידי ה- European Commission.

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

 

מאמרים נוספים

תרו Taro
       נוהל 3.2.3   Normalax 30.9.14>>   Lozaapine 16.9.14>>   Entumin Tablets 9.9.14>>   Percocet 27.5.14>>   Rokacet...
ללא מרשם רופא
ה-FDA אישר את התרופה Advil PM כ-OTC בהתוויה של מסייע לשינה/משכך כאבים   ב  FDA-המרכז להערכה ולמחקר תרופתי אישר את Advil PM של חברת Wyeth כתרופת OTC להירדמות/שיכוך כאבים. התרופה...
globsnew
רדהיל משנה פאזה: תשים דגש על שיווק ומכירות תרופות
   חברת התרופות הישראלית רדהיל הודיעה היום על הסכם שמהווה, על פי תוכניותיה, יריית פתיחה בשינוי פניה. ההסכם נחתם מול חברת Concordia הקנדית, ועניינו התרופה Donnatal –...
וועדה מייעצת ל- FDA המליצה לדרוש מסאנופי אוונטיס נתונים עבור Rimonabant
וועדה מייעצת ל- FDA המליצה לדרוש מחברת סאנופי אוונטיס להוסיף עבור התכשיר Rimonabant נתוני בטיחות בשימוש לטווח ארוך ובקבוצות חולים גדולות. לדבריהם פרופיל התכשיר חסר בשלב זה נתוני בטיחות...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר