ה- CHMP ממליצה על אישור תחליפים גנריים של:

Pharmaline - פארמהליין רוקחות מקצועית

 

 

ה- Committee for Medicinal Products for Human Use , CHMP של סוכנות התרופות האירופאית, ה- European Medicines Agency EMA, המליצו על מתן אישור למוצרים הבאים המיועדים לטיפול בחולים עם בינונית עד חמורה:
• Memantine LEK ,Pharmathen S.A

• Memantine Mylan ,Generics (UK) Ltd

• Nemdatine Actavis Group PTC

המוצרים אלו הינם תחליפים גנריים של Ebixa® אשר מאושרת לשימוש באיחוד האירופאי מאז מאי 2002.

 

שנערכו במוצרים הללו הדגימו איכות משביעת רצון וכי הם שווי ערך מבחינה ביולוגית למוצר המקורי.

 

פירוט ההמלצות לשימוש במוצרים אלו יתואר בסיכום מאפייני המוצר (Summary of Product Characteristics) אשר יפורסם לאחר שאישור השיווק יינתן על ידי ה- European Commission.

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

 

באותו נושא: שיווק

מאמרים נוספים

האגף הרוקחות
משרד הבריאות - רשימת בתי מסחר מורשים לעיסוק בגזים רפואיים
בהמשך להסדרת פעילות גזים רפואיים הנעשית על ידי אגף הרוקחות והרוקחים המחוזיים, מצורפת רשימה עדכנית של בתי מסחר מורשים לעיסוק בגזים רפואיים. מצ”ב     מגר'...
אגף
משרד הבריאות: הודעה בנוגע לפעילות המחלקה ליבוא פרמצבטיקה וסמים בעת חירום
לאור המצב הבטחוני, המחלקה ליבוא פרמצבטיקה וסמים עובדת מרחוק במתכונת מצומצמת ונותנת שירות לפניות המועברות בדרכי ההתקשרות המקובלות: (מערכת מסלול פלוס, פורטל סמים, תיבות דוא”ל של...
צמיחה
נובוקיור הישראלית קיבלה אישור FDA, והמניה זינקה בחדות
מניית החברה נוסקת בוול סטריט בעקבות אישור שקיבלה חברת נובוקיור מה-FDA • החברה פיתחה ומשווקת מוצר לטיפול לטיפול בסרטן הלבלב באמצעות שדות חשמליים. חברת נובקיור, שפיתחה מצור לטיפול בסרטן...
robot
מ-45 דקות ל-13: ניסוי הרובוטים המעניין שהושק בבית החולים שיבא
נובו נורדיסק סגרה חודש של עליות חדות בעקבות השקת גלולת ווגובי • חברת Converge Bio, המפתחת פלטפורמת AI להאצת גילוי ופיתוח , השלימה סבב גיוס בהיקף של 25 מיליון דולר • בריינסוויי...

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

משרד הבריאות: תרופות כשרות לפסח 2025

משרד הבריאות: סל הבריאות 2026 – תמונת מצב

Retatrutide יעילה להפחתה במשקל הגוף בקרב הסובלים מהשמנה חולנית

קרם לשימוש מקומי מפעיל את התגובה החיסונית ומדכא סרטן עור

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר