ה- CHMP ממליצה על אישור תחליפים גנריים של:

 

 

ה- Committee for Medicinal Products for Human Use , CHMP של סוכנות התרופות האירופאית, ה- European Medicines Agency EMA, המליצו על מתן אישור למוצרים הבאים המיועדים לטיפול בחולים עם בינונית עד חמורה:
• Memantine LEK ,Pharmathen S.A

• Memantine Mylan ,Generics (UK) Ltd

• Nemdatine Actavis Group PTC

המוצרים אלו הינם תחליפים גנריים של Ebixa® אשר מאושרת לשימוש באיחוד האירופאי מאז מאי 2002.

 

מחקרים שנערכו במוצרים הללו הדגימו איכות משביעת רצון וכי הם שווי ערך מבחינה ביולוגית למוצר המקורי.

 

פירוט ההמלצות לשימוש במוצרים אלו יתואר בסיכום מאפייני המוצר (Summary of Product Characteristics) אשר יפורסם לאחר שאישור השיווק יינתן על ידי ה- European Commission.

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

 

מאמרים נוספים

Symbicort לטיפול ב- COPD
חברת AstraZeneca פנתה לאחרונה לרגולטורים האמריקנים במטרה לקבל את אישורם עבור שיווק התרופה האנטי אסמטיתSymbicort , לטיפול ב- chronic obstructive pulmonary disease. יצרנית התרופות האנגלו-שוודית...
globsnew
החברות שלוקחות את הקנאביס הרפואי כמה צעדים קדימה
שוק ההון הסתחרר לאחרונה מההבטחות של חברות הקנאביס הנסחרות, ובמיוחד מההבטחה הגלומה בשיווק המוצר בחו”ל. בינתיים, אישור ייצוא הקנאביס מתעכב, ולא מעט חברות פרטיות, מדוברות פחות, מתחילות...
TheMarker: בי-בראון לפעילות מו"פ בישראל ע"י הסכם תאגידים של המדען הראשי
  בי-בראון עוסקת ביצור תרופות וציוד רפואי לבתי חולים בעולם; מכירותיה מסתכמות בכ-4 מיליארד יורו בשנה.חברת בי-בראון הגרמנית תיכנס לפעילות מחקר ופיתוח בישראל באמצעות הסכם התאגידים...
נוהל 78-ניפוק תכשירים המכילים מרכיב פעיל בעל פוטנציאל לשימוש לרעה
לאחר שנמצא כי קיים שימוש לרעה בתכשירים המכילים מרכיבים פעילים מסויימים, הוגדרו  תנאים  לשיווק והגבלות על הניפוק של תכשיר המכיל מרכיב פעיל בעל פוטנציאל לשימוש לרעה להלן: מרכיב...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר