ה- FDA מאשר מוצר חדש, המופק מפלסמה (pooled plasma) ומיועד להפוך את השפעתם נוגדת הקרישה של vitamin K antagonist (כגון warfarin) בקרב מבוגרים עם דימום חמור.
האישור ל- Kcentra (prothrombin complex concentrate, human) מתבסס על מחקר שכלל מעל ל- 200 מטופלים שחוו דימומים חמורים אקוטיים ואשר טופלו ב- vitamin K antagonist.
המוצר החדש נמצא כיעיל כפלסמה להפסקת הדימום וניתן אף לתת אותו במהירות רבה יותר מ- frozen plasma היות והוא לא דורש הפשרה או בדיקה של סוג הדם.
Kcentra תשווק יחד עם אזהרה מפני הסיכון לקרישי דם.
יתר על כן, התרופה נמצאה כקשורה עם סיבוכים תרומבואמבוליים ורידיים ועורקיים – חלקם קטלניים – ועל המטופלים להיבדק לסימנים לאירועים שכאלו.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
