ה- Pharmacovigilance Risk Assessment Committee PRAC של ה- European Medicines Agency סיכמה כי יתרונותיה של Diane 35 ,cyproterone acetate 2 mg / ethinylestradiol 35 micrograms והתחליפים הגנריים שלה עולים על הסיכונים הנלווים לטיפול בה עבור קבוצות ספציפיות של מטופלות, וזאת בהינתן כי אמצעים מסוימים ננקטים על מנת להפחית את הסיכון ל- thromboembolism.
ה- PRAC מצאה כי היתרונות של תרופות המכילות almitrine כבר אינם עולים על הסיכונים, והמליצה על ביטול אישור השיווק של התרופות הללו ברחבי האיחוד האירופי.
ה- PRAC החלה לבחון את התרופה Protelos / Osseor, תרופה המכילה strontium ranelate ומשמשת לטיפול באוסטיאופורוזיס. הסקירה החלה בעקבות בדיקה שגרתית של מידע בטיחות שמצא סיכון מוגבר לבעיות לב חמורות, כולל התקפי לב, על רקע השימוש בתרופה.
סקירה על טיפול משולב ב- renin-angiotensin-system (RAS)-acting agents החלה על ידי הסוכנות.
הסקירה על טיפול משולב באמצעי מניעה הורמונאליים מהדור השלישי והרביעי נמשכת. עדכון בנושא צפוי בחודש יולי 2013.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
