אנא סובבו את הטלפון שלכם.
בהעדר פיקוח פיזי בתקופת הקורונה, עוכבו אישורים של 48 תרופות חדשות • עכשיו הפיקוח חוזר רק למפעלים שנמצאים בתוך ארה"ב • חברות ישראליות כמו פרוטליקס וסולג'ל כבר דיווחו על עיכובים באישור התרופות שלהן.
רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) הודיעה שבקרוב תחזיר לשגרה מלאה את מערך הפיקוח על אתרי ייצור.
העדר הפיקוח הפיזי בתקופת הקורונה הוביל לכך שכעת המינהל מתמודד עם 8,000 משימות פיקוח שלא טופלו. חלק מהמוצרים בשוק לא עברו את הפיקוח השנתי שלהם מתחילת 2020, ותרופות חדשות לא הגיעו לשוק. חברות כמו פרוטליקס וסולג'ל הישראליות כבר דיווחו על עיכובים באישור של התרופות שלהן לשיווק מסיבה זו.
מאת: גלי וינרב
