אנא סובבו את הטלפון שלכם.
היועצים ל-FDA האמריקאי ממליצים על אישורו של Neffy, הספריי הנזאלי מבוסס האפינפרין הראשון, המיועד לטיפול בתגובות אלרגיות חמורות.
הספריי מכיל מנה בת 2 מ"ג של אפינפרין, ובמקום לערוך מחקרים קליניים גדולים, יצרנית התרופות השוותה את המוצר החדש למוצרים קיימים, המכילים אפינפרין ומיועדים להזרקה, כגון EpiPen.
ההשוואות הדגימו, כי ביצועי הספריי החדש היו דומים לאלו של מוצרים המכילים אפינפרין ומיועדים להזרקה.
ה-FDA צפוי להחליט בקרוב האם לאשר את המוצר החדש, ויצרנית התרופה מסרה כי היא מתכננת להתחיל לספק את המוצר לקראת סוף שנת 2023.
מחקרים שערכה יצרנית התרופה, ובהם סקרים, מצאו כי אנשים סבירים להשתמש בספריי 18 דקות מוקדם יותר מאשר בזריקה, וכי שיעור גבוה ב-35% מהאנשים צפויים לשאת איתם את הספריי.
