אנא סובבו את הטלפון שלכם.

[adning id="57105"]

עמוד הבית / מאמרים / סוף לבצורת? ארבע חברות ישראליות מצפות לאישור FDA ב־2023

אונקולוגיה, המטולוגיה

סוף לבצורת? ארבע חברות ישראליות מצפות לאישור FDA ב־2023

למאמרים נוספים מתאריך זה | 01.01.23 | 7:51

השנה הבאה עשויה להביא איתה בשורות טובות למטופלים עם סרטן הדם ולחלק מהחולים במחלות נדירות: ארבעה מוצרים הגיעו במקביל לקו הסיום ומחכים לתשובות ממינהל המזון והתרופות בארה"ב כדי להיכנס לשוק • עד היום אושרו בסך־הכול כעשר תרופות של חברות ישראליות עצמאיות • למה דווקא עכשיו צפוי יבול מבורך, ואילו אתגרים מחכים לחברות המפתחות.

אפשר לספור את התרופות של חברות ישראליות עצמאיות שאושרו עד היום על ידי ה־FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקאי) על אצבעות שתי ידיים. ארבע מהאצבעות לוקחת טבע, עם קופקסון, אזילקט, אוסטדו ואג'ובוי. עוד אחת שייכת לאינטרפארם, שכבר אינה ישראלית ורשמה את רביף, ואליהן מצטרפות קמהדע, רדהיל, פרוטליקס, פרפל ביוטק, כיאזמה, סולג'ל והאחרונה שבהן יורוג'ן, ב-2020, עם תרופות שאמנם עברו מסלולי ניסויים מאתגרים, אך כולן וריאציות על חומרים מוכרים. למעשה, מאז 2002, שבה אושרה רביף, לא היה אישור של תרופה שאינה מבוססת על מוצר קיים, למעט תרופה של טבע.

מאת: גלי וינרב

כתבות נוספות

מוטציה גנטית הקשורה לסרטן הושט הינה בעלת השפעה כפולה

פארמהליין | 05.01.25 | 6:28

מוטציה גנטית, הקשורה להתפתחות של סרטן הושט, עשויה למעשה להוות גורם מגן בשלבים מוקדמים של המחלה

האם צריכת קפאין מגינה מפני סרטן ראש צוואר?

פארמהליין | 02.01.25 | 6:14

ניתוח מידע, העולה ממחקרים רבים, מעיד כי צריכת משקאות עם קפאין קשורה עם סיכונים מופחתים להתפתחות סרטן ראש צוואר

השכיחות וגורמי הסיכון לאנמיה בקרב נשים סיניות

פארמהליין | 02.01.25 | 6:41

אנמיה משפיעה באופן מהותי על בריאות הציבור, כאשר מעל ל-571 מיליון נשים מצויות בסיכון עקב מחסור בברזל וגורמים אחרים

עדכוני רישום

Ustekinumab Kamada
נוהל 49 סעיף 3.1, סעיף 3.2.3
07/01/25

Puri-Nethol Tablets 50 mg
נוהל 49 סעיף 3.1, סעיף 3.2.3
07/01/25

Rixathon
נוהל 49 סעיף 3.1
07/01/25

Zinnat Tablets 125, 250, 500 mg
נוהל 49 סעיף 3.1
07/01/25

ALCOHOL 70% FLORIS
נוהל 49 סעיף 3.1, סעיף 3.2.3
07/01/25

losec
נוהל 49 סעיף 3.1
07/01/25

FORTEO
נוהל 49 סעיף 3.1, סעיף 3.2.3
07/01/25

Enjaymo
נוהל 49 סעיף 3.1
07/01/25

Xtandi
נוהל 49 סעיף 3.1, סעיף 3.2.3
07/01/25

Activelle
נוהל 49 סעיף 3.1, סעיף 3.2.3
05/01/25

NovoMix 30 FlexPen
נוהל 49 סעיף 3.1, סעיף 3.2.3
05/01/25

Xtandi 40, 80 mg
נוהל 49 סעיף 3.1, סעיף 3.2.3
05/01/25

Docetaxel Seacross 20 mg/ml
נוהל 49 סעיף 3.1
05/01/25

VITAMINE B12 STEROP 1 MG/ML
נוהל 49 סעיף 3.1, סעיף 3.2.3
05/01/25

UMAN ALBUMIN
נוהל 49 סעיף 3.1, סעיף 3.2.3
05/01/25

דרושים

וובינרים קרובים

21:20 – 21:00
"Dayvigo מנגנון פעולה חדש לטיפול בנדודי שינה (אינסומניה)"

21:50 – 21:30
"שיפור ושימור יכולות קוגניטיביות – מה חדש בעולם תוספי התזונה?"

לפרטים נוספים והרשמה

חברות בפוקוס

Novo Nordisk

0מאמרים

0וובינרים

110עדכוני
רישום

0משרות
פתוחות

לעמוד החברה

HALEON

0מאמרים

0וובינרים

2עדכוני
רישום

0משרות
פתוחות

לעמוד החברה

Rafa Laboratories

0מאמרים

0וובינרים

199עדכוני
רישום

0משרות
פתוחות

לעמוד החברה

הרשמה לניוזלטר

לקבלת עדכוני רישום, כתבות ועדכונים על אירועים

{"LicenseNum":{"display_mode":"show","fire_action":"Any","file_types":"png","logic_data":[{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e8\u05d5\u05e7\u05d7.\u05ea","_id":"f6d08d6"},{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e2. \u05e8\u05d5\u05e7\u05d7","_id":"c117768"},{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e8\u05d5\u05e4\u05d0.\u05d4","_id":"e32667a"},{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05d0\u05d7.\u05d5\u05ea","_id":"fb36d9b"},{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e1\u05d8\u05d0\u05d6&#039;\u05e8","_id":"684d7ee"}]},"institueEdu":{"display_mode":"show","fire_action":"All","file_types":"png","logic_data":[{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e1\u05d8\u05d5\u05d3\u05e0\u05d8.\u05d9\u05ea","_id":"6755baa"}]},"WorkPlace":{"display_mode":"show","fire_action":"All","file_types":"png","logic_data":[{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e6\u05d5\u05d5\u05ea \u05de\u05e7\u05e6\u05d5\u05e2\u05d9","_id":"72e4e00"}]}}

שם פרטי

שם משפחה

טלפון נייד

דואר אלקטרוני

סיווג מקצועי

מספר רישיון

מוסד לימוד

מקום עבודה

Marketing Approval

אני מאשר/ת קבלת דיוור ותוכן באמצעי מדיה דיגיטלית ובשיחה טלפונית (ניתן לבטל בכל עת)

אתר פארמליין מכיל תכנים בתחומי בריאות, מידע על מחלות, בדיקות, ניתוחים, תרופות ומונחי רפואה. כל המידע המופיע באתר זה נועד למטרות כלליות בלבד ואינו מהווה ייעוץ, אבחון או טיפול רפואי מקצועי. שימוש באתר אינו מחליף את אחריות הגולש לקבלת ייעוץ על ידי גורם רפואי מוסמך ובכפוף לתנאי השימוש באתר.

כל הזכויות שמורות לפארמליין בע"מ 2024