אנא סובבו את הטלפון שלכם.

יצירת
קשר

לקבוצת
הפייסבוק

רישום
לניוזלטר

[adning id="57105"]

עמוד הבית / מאמרים / צעד יוצא דופן: ה-FDA מבקש בדיקה חיצונית איך אישר את תרופת ביוג'ן לאלצהיימר

צעד יוצא דופן: ה-FDA מבקש בדיקה חיצונית איך אישר את תרופת ביוג'ן לאלצהיימר

Brain inside a human head. Photoillustration, not an actual x-ray or medical scan.

נציבת מינהל התרופות, ג'נט וודקוק, פנתה למשרד המפקח הכללי כדי שיחקור את הקשר שהתקיים בין אנשי הארגון ונציגי ביוג'ן לפני אישור התרופה, והאם מדובר בהפרת מדיניות ונהלים; מומחים בפאנל המייעץ ל-FDA התפטרו במחאה על אישור התרופה, ולפי דיווחים פקידים בארגון נקטו בקיצורי דרך תוך כדי ההליך.

מניות חברת ביוג'ן BIOGEN IDEC(358.162.95%) ירדו אתמול (ו') ב-3% במסחר בוול סטריט לאחר שראשת מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קראה לפתיחת חקירה חיצונית בנוגע לאישור התרופה של החברה לאלצהיימר – אדוהלם (Aduhelm ).

נציבת ה-FDA בפועל, ד"ר ג'נט וודקוק, ביקשה ממשרד המפקח הכללי לחקור את הקשר שהתקיים בין המינהל עצמו ונציגי ביוג'ן, קודם לאישור התרופה ב-7 ביוני השנה.

לכתבה>>

כתבות נוספות

לא נמצאו מאמרים מתאימים.
טרם נוספו מאמרים.

וובינרים קרובים

טרם נוספו וובינרים.

חברות בפוקוס

Rafa Laboratories

0מאמרים
0וובינרים
199עדכוני
רישום
0משרות
פתוחות

HALEON

0מאמרים
0וובינרים
2עדכוני
רישום
0משרות
פתוחות
נגישות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות