אנא סובבו את הטלפון שלכם.

יצירת
קשר

לקבוצת
הפייסבוק

עמוד הביתמאמריםהנחיות בנושא רגולציה של מוצרים ותכשירים רפואיים מבוססי תאים ורקמות ותכשירים לריפוי גני (עדכון)

הנחיות בנושא רגולציה של מוצרים ותכשירים רפואיים מבוססי תאים ורקמות ותכשירים לריפוי גני (עדכון)

 

להלן עדכון הנחיות בנושא של תכשירים מבוססי תאים ורקמות.

 

עיקרי העדכון:
1. ניתן לרשום תכשירים לריפוי גני בפנקס התרופות.
2.פירוט הדרישות הרגולטוריות לתאים ורקמות "פשוטים" שאינם מסווגים כתרופות(כקרניות, גידים ).
3. הנחיות לגבי רישום תכשירים מסוג תרפיות מתקדמות.
4.עדכון מסמכי הייחוס האירופאים

 

 

להודעה >>

 

ההודעה הועברה ע"י ד"ר עפרה אקסלרוד, מנהלת המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה וסגנית מנהל אגף הרוקחות, משרד הב

 

 

 

 

מאמרים נוספים

שמן קנאביס לאתר
משרד הבריאות: טיוטת תיקונים לנהלי עיסוק בקנביס למטרות רפואיות בהתאם למתווה הרפורמה המקיפה בתחום הקנביס הרפואי במסגרת צוות "רגולציה מאפשרת"
מדובר בנהלים שמסדירים את פעילות העוסקים בתחום. מטרת המתווה והתיקונים לנהלים להביא להקלה משמעותית ברגולציה על התעשיה, טיוב אופן הפיקוח על התעשיה והעברת...
Ministry-Health
יישום המלצות ועדת אלטרוקסין
ועדת הבדיקה בעניין שינוי הפורמולציה של התרופה אלטרוקסין, הגישה המלצותיה למנכ"ל משרד הבריאות ב-8.1.2012 המנכ"ל אימץ את ההמלצות באופן גורף. להלן...
health2
משרד הבריאות: עדכון התוספת השנייה בתקנות הרוקחים בלא מרשם
לכבוד:   בעלי רישום של תכשירים באמצעות הרוקח הממונה שלום רב,   הנדון: עדכון התוספת השנייה בתקנות הרוקחים בלא מרשם   תקנות הרוקחים ( מכירה...
מחקר
חדשנות רפואית בישראל: 1,600 חברות הזנק ומסלול להובלה עולמית
חדשנות רפואית בישראל: 1,600 חברות הזנק ומסלול להובלה עולמית" הדיון בוועדת הבריאות של הכנסת התמקד בחדשנות בתחום הבריאות בישראל, עם דגש על הפוטנציאל...

עדכוני רישום

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

  • 21:20 – 21:00
    "Dayvigo מנגנון פעולה חדש לטיפול בנדודי שינה (אינסומניה)"

 

  • 21:50 – 21:30
    "שיפור ושימור יכולות קוגניטיביות – מה חדש בעולם תוספי התזונה?"
לפרטים נוספים והרשמה
  • אטופיק דרמטיטיס – מי המטופלים שלנו?

 

  • טיפולים מקומיים – איזה טיפול, כמה זמן, ובאיזה מקום?

 

  • טיפולים סיסטמיים – למי, מתי, ואיזה?
לפרטים נוספים והרשמה
  • מולקולה חדשה מסוגה – קו-אגוניסט ארוך פעולה של הקולטנים ל GLP-1 ו GIP
  • הצגת תוצאות מחקרי ה SURPASS
  • יעילות התרופה בירידה במדדי HbA1c ובמשקל
  • פרופיל בטיחות
  • גישות לטיפול במחלת ההשמנה
  • הצגת תוצאות מחקרי הSURMOUNT
  • יעילות התרופה בהורדה במשקל
  • פרופיל בטיחות
לפרטים נוספים והרשמה

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות