משרד הבריאות: מדיניות תנאי רישום ושימוש בתכשירי ביוסימילאר – Biosimilar

תכשיר ביוסימילאר הינו תכשיר ביולוגי הדומה דמיון רב לתכשיר ביולוגי רשום (תכשיר הייחוס), בהיבטים של מבנה, פעילות ביולוגית ויעילות, בטיחות ופרופיל אימונוגני (מידת התגובה החיסונית שמעוררים חלבונים
ותכשירים ביולוגיים אחרים). רישום של תכשיר ביוסימילאר מבוסס על הוכחת דמיון רב בין תכשיר הביוסימילאר לתכשיר ביולוגי רשום. היות ומדובר בהשוואה בין תכשירים ביולוגיים בעלי מורכבות רבה,
דרישות הרישום ותנאי השימוש בהם ייחודיים.

לטיוטא להערות>>

מאמרים נוספים

אגף
משרד הבריאות - תנאים לאסדרת פעילות מילוי גזים רפואיים
בהמשך לאסון שאירע בבית הזיקוק באשדוד , פורסמו על ידי אגף הרוקחות הנחיות לאסדרת נושא ההובלה של גלילי גזים רפואיים בתנאי GDP. כעת המכון לביקורת ותקינה של חומרי רפואה, מפרסם מסמך הנחיות...
אגף הרוקחות
משרד הבריאות: שינויי ההתוויה שחלו בתכשירים רשומים במדינת ישראל במרץ 2026
להלן קישור לרשימת שינויי ההתוויה שחלו בתכשירים רשומים במדינת ישראל במרץ 2026   שינויי ההתוויה שחלו בתכשירים רשומים במדינת ישראל במרץ 2026     בברכה, אגף הרוקחות, משרד...
hospital bed
8 שבועות של אי ודאות: מה צריכים לעשות הנחשפים לשחפת בשיבא
משרד הבריאות הודיע כי אלפי חולים ומבקרים נחשפו לחולה שחפת בשיבא, מה שגרר בהלה ובלבול רב בציבור • איך צריך להיבדק, מתי האירוע יהיה מאחוריכם ולמה כל כך הרבה אנשים הוגדרו כנחשפים? הודעת...
אגף
משרד הבריאות - ברכה לחג הפסח ופירוט על פעילות אגף הרוקחות בחופשת פסח
שלום רב וחג פסח כשר ושמח   בין התאריכים  29.03.26-09.04.2026 , משרד הבריאות יהיה סגור לרגל חופשה מרוכזת לחג הפסח.   לאור המצב הביטחוני, מחלקות האגף תמשכנה לתת מענה בנושאים...

נושאים חמים

מחקר זיהה גורמי סיכון מרכזיים לכבד שומני

מודל מבוסס בינה מלאכותית לתכנון אנטיביוטיקה חדשה

צמחים מומלצים להגברת זרימת הדם

אקסטזי - סם האהבה

אכילה בצוותא משפרת את רמת הרווחה

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר