ועדת ה-FDA הצביעה נגד אישור תרופת ה-MDMA הראשונה • מחר – התרופה לאלצהיימר של אלי לילי תעמוד לשיפוט הוועדה, וגם שם לא ברור שתעבור בקלות • וגם: 25 מיליון שקל לתוכנית חדשה למתמחים במחקר ברפואה.
מומחים מתחו ביקורת על תרופה פסיכדלית חדשה. מה יחליט ה-FDA?
עד לפני כמה ימים, תוצאות הניסוי שערכה חברת לייקוס (Lycos), הזרוע המסחרית של המלכ”ר MAPS בטיפול פוסט טראומה בסיוע MDMA, נראו מבטיחות.
אמנם קשה היה לדעת האם ה-FDA, מינהל המזון והתרופות האמריקאי, יעז לאשר את התרופה המבוססת על חומר פסיכדלי, אך רוב השוק לא צפה לסקפטיות כל כך חזקה כלפי תוצאות הניסוי עצמו. לאחר שהמומחים מתחו ביקורת רבה על הניסוי, רק שניים מתוך 11 הצביעו “כן” בשאלה האם הטיפול אפקטיבי, ורק אחד הסכים כי התוצאות עולות על הסיכונים. הם הדגישו כי לא הסיקו מהניסוי שהטיפול ב-MDMA אינו יעיל, אלא רק שהניסוי הזה אינו יכול להוכיח זאת.
מאת: גלי וינרב
באדיבות: גלובס
