כחלק מהסכם ACAA, יחידת הפיקוח על תנאי ייצור נאותים במכון לביקורת ותקינה של חומרי רפואה, נדרשת להעלות אישורי GMDP למאגר המידע האירופאי.
העלאת האישורים למאגר מהווה יתרון לחברה המפוקחת, בכך שהיא מאפשרת את חשיפת האישורים לרשויות אחרות וללקוחות בעולם כולו ובכך להימנע משליחת ניירת “מקורית” ואישור נוטריוני.
במידה ואינכם קיימים במאגר, וברצונכם כי אישורי חברתכם יופיעו במאגר המידע האירופאי, יש לפעול לפי המדריך המצורף.
פירוט על התהליך ניתן למצוא במכתב ובמדריך המצורפים להודעה זאת.
מדריך להכנסת אתרים מפוקחים למערכת EMA
בברכה,
המכון לביקורת ותקינה של חומרי רפואה
