הרחבת האינדיקציות לתרופות המיועדות לטיפול בסרטן דורשת מחקרים שיכללו מספר גבוה של נבדקים

עורכי המחקר העריכו את מספר הנבדקים, הדרושים על מנת להרחיב את האינדיקציות לשימוש בתרופות, המיועדות לטיפול במחלת הסרטן (אישור שניוני לתרופות, שקיבלו אישור ראשוני על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי).

החוקרים חיפשו במסדי המידע תרופות לטיפול בסרטן, שאושרו בין ינואר 2012 ודצמבר 2015. הקריטריונים אפשרו מעקב אחר אישור שניוני, שניתן לתרופות חדשות, והחוקרים אף סיווגו את התרופות על בסיס תגובות רעילות, אימונותרפיה ממוקדת או אחר.

החוקרים מצאו, כי עבור הרחבת האינדיקציות של תרופות שאושרו בעבר נחוצים 9,253 נבדקים, בעוד שעבור אישור שניוני, המדגים יעילות קלינית על סמך קריטריונים, דרושים 32,387 נבדקים.

באופן כללי, המחקר מדגים באופן מובהק, כי הרחבת האינדיקציות דורשת מספר גבוה של נבדקים, שישתתפו במחקרים הקליניים, המבוצעים לאחר אישור התרופות.

 

לידיעה>>

מאמרים נוספים

TheMarker: ענקית התרופות סאנופי אוונטיס רוצה לעשות שופינג בישראל
  תרופת החלומות של כל הזמנים – זה המוצר שסאנופי אוונטיס, חברת התרופות הרביעית בגודלה בעולם, חשבה שהצליחה לפתח. בעולם שסובל מהשמנת יתר, היתה אמורה תרופת ההרזיה החדשה של החברה,...
FDA: יתרונות Olmesartan עולים על הסיכון לתמותה מגורמים קרדיווסקולאריים
  יתרונות הטיפול ב- olmesartan ,Benicar “ממשיכים לעלות על הסיכונים הפוטנציאלים כאשר התרופה ניתנת לטיפול ביתר לחץ דם בהתאם ל- drug label,” כך הודיע לאחרונה ה- FDA. הסוכנות...
רופאי הילדים בארה"ב: על הילדים להתחסן נגד שפעת מוקדם ככול האפשר
  ה- American Academy of Pediatrics ממליצה לכל הילדים מגיל שישה חודשים בארה”ב לקבל חיסון נגד נגיף ה- influenza מוקדם ככול האפשר.   ה- AAP עדכנה את המלצותיה לחיסון ופרסמה...
תופעות לוואי קרדיווסקולאריות תחת הטיפול ב- metformin, בהשוואה ל- sulfonylureas
מחקר תצפית מצא כי הסיכון הקרדיווסקולארי היה נמוך משמעותית בקרב חולים שטופלו ב- metformin. מידע מועט קיים בנוגע להשפעה של sulfonylureas ו- metformin על היארעות תופעות לוואי קרדיווסקולאריות...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר