עורכי המחקר העריכו את מספר הנבדקים, הדרושים על מנת להרחיב את האינדיקציות לשימוש בתרופות, המיועדות לטיפול במחלת הסרטן (אישור שניוני לתרופות, שקיבלו אישור ראשוני על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי).
החוקרים חיפשו במסדי המידע תרופות לטיפול בסרטן, שאושרו בין ינואר 2012 ודצמבר 2015. הקריטריונים אפשרו מעקב אחר אישור שניוני, שניתן לתרופות חדשות, והחוקרים אף סיווגו את התרופות על בסיס תגובות רעילות, אימונותרפיה ממוקדת או אחר.
החוקרים מצאו, כי עבור הרחבת האינדיקציות של תרופות שאושרו בעבר נחוצים 9,253 נבדקים, בעוד שעבור אישור שניוני, המדגים יעילות קלינית על סמך קריטריונים, דרושים 32,387 נבדקים.
באופן כללי, המחקר מדגים באופן מובהק, כי הרחבת האינדיקציות דורשת מספר גבוה של נבדקים, שישתתפו במחקרים הקליניים, המבוצעים לאחר אישור התרופות.
