הרחבת האינדיקציות לתרופות המיועדות לטיפול בסרטן דורשת מחקרים שיכללו מספר גבוה של נבדקים

עורכי המחקר העריכו את מספר הנבדקים, הדרושים על מנת להרחיב את האינדיקציות לשימוש בתרופות, המיועדות לטיפול במחלת הסרטן (אישור שניוני לתרופות, שקיבלו אישור ראשוני על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי).

החוקרים חיפשו במסדי המידע תרופות לטיפול בסרטן, שאושרו בין ינואר 2012 ודצמבר 2015. הקריטריונים אפשרו מעקב אחר אישור שניוני, שניתן לתרופות חדשות, והחוקרים אף סיווגו את התרופות על בסיס תגובות רעילות, אימונותרפיה ממוקדת או אחר.

החוקרים מצאו, כי עבור הרחבת האינדיקציות של תרופות שאושרו בעבר נחוצים 9,253 נבדקים, בעוד שעבור אישור שניוני, המדגים יעילות קלינית על סמך קריטריונים, דרושים 32,387 נבדקים.

באופן כללי, המחקר מדגים באופן מובהק, כי הרחבת האינדיקציות דורשת מספר גבוה של נבדקים, שישתתפו במחקרים הקליניים, המבוצעים לאחר אישור התרופות.

 

לידיעה>>

מאמרים נוספים

האם הקריאה לתרופות בטוחות יותר מביאה למעשה לתוצאות לא רצויות?
  ה- EMEA טוען כי לאחרונה מופעל לחץ כבד על הרשויות הרגולטוריות שמטרתו הקשחת הגישה לבחינת הסיכון שבנטילת תרופות שונות. על מנת להעריך את הסיכון, הרשויות הרגולטוריות משתמשות בכלים...
DOCTOR CHULD
מרבית רופאי הילדים רושמים SSRIs כראוי
הרוב המכריע של רופאי הילדים, הרושמים SSRIs לילדים עם הפרעות חרדה ו/או דיכאון, מתעדים כראוי את האינדיקציות להתחלת טיפול. אלה ממצאיו של מחקר חדש שפורסם בכתב העת Pediatrics. החוקרים, מבית...
גיליון ה- 100 של הניוזלטר השבועי
רוקחות ורוקחים יקרים,השבוע אנחנו שמחים להעביר אליכם בתום שנתיים של פעילות האתר את גיליון ה- 100 של הניוזלטר השבועי. בשבועות האחרונים הוספנו מדור חדש “תקנות הרוקחים” (בצד...
ה- FDA הוציא סידרה של סרטוני וידאו לצרכן- חובה לצפות!
    ה- FDA הוציא לצרכן האמריקאי סידרה של סרטוני וידאו המסבירים כיצד להימנע מטעויות בשימוש בתרופות, תגובות בין תרופתיות, הסרה של מוצרים מהמדפים.סרטוני הווידיאו מעלים את המודעות...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר