אחרי האישור השנוי במחלוקת ב-FDA, המוצר של ביוג’ן לטיפול באלצהיימר זכה לקבלת פנים קרה בשוק • חברות הביטוח לא רוצות לשלם, ההכנסות נמוכות וחברות אחרות שמפתחות תרופה למחלה מתנערות מהשוואות • בינתיים, ביוג’ן כבר עובדת על התרופה הבאה שלה.
ביוני האחרון קיבל ה-FDA, מינהל המזון והתרופות האמריקאי, את אחת ההחלטות הדרמטיות והשנויות במחלוקת שלו בשנים האחרונות: לאשר את התרופה לאלצהיימר Aduhelm של חברת ביוג’ן. האישור הזה הגיע אחרי שהוועדה המייעצת של המינהל קבעה שהניסוי שערכה החברה אינו מספיק לשם אישור.
ההחלטה זכתה להרבה ביקורת ואפילו הובילה להתפטרות שלושה מחברי הוועדה, אבל ה-FDA לא התנער מהחלטתו, ופתח לביוג’ן את הדלת לשוק. מה קרה לתרופה מאז? ולדעת הקהל בנושא?
מאת: גלי וינרב
