ה-FDA אישר את התרופה הראשונה העשויה לעכב את ההתפתחות של סוכרת מסוג 1 דרגה 3, התרופה מיועדת למבוגרים וילדים מגיל 8 ומעלה עם תחלואה נוכחית בסוכרת סוג 1 מדרגה 2.
Tzield (teplizumab) מתמקדת בתהליכים האוטואימוניים העומדים בבסיס המחלה, ולא בסימפטומים שלה, ובכך התרופה “משנה את כללי המשחק”, כך על פי בכירים ב-FDA.
התרופה עשויה לעכב את תאי מערכת החיסון התוקפים את התאים מייצרי האינסולין, ולהעלות את אחוז התאים המסייעים למתן את התגובה החיסונית.
הבטיחות והיעילות של התרופה נבדקו במסגרתו של מחקר מקרה ביקורת, שכלל 76 מטופלים, שחולקו בצורה אקראית לזרוע המחקר או הביקורת (פלסבו).
על פי תוצאות המחקר 45% מהמטופלים בתרופה אובחנו מאוחר יותר עם סוכרת סוג 1 מדרגה 3, זאת בהשוואה ל-72% מהמטופלים בפלסבו.
