אנא סובבו את הטלפון שלכם.
אף על פי שמחקרים מסוימים מצאו כי התרופה האנטי פסיכוטית לא הצליחה להדגים יתרונות קליניים משמעותיים, וכי הטיפול בה הגביר את הסיכון לתמותה, אישר מנהל התרופות והמזון האמריקאי בהליך מהיר את התרופה, כתרופה האנטי פסיכוטית הראשונה, המיועדת לטיפול בעצבנות בקרב מבוגרים חולי דמנציה.
בנוגע ליעילות, הטיפול בתרופה הדגים שיפור של מקסימום 5.3 נקודות, בהשוואה לפלסבו, על סקאלה של 174 נקודות, נתון נמוך יותר מהסף העומד על 17 נקודות, הנחשב כשיפור קליני.
הוועדה המייעצת ל-FDA מאמינה כי המידע הקיים הינו מספק, על מנת לזהות את אוכלוסיית החולים עבורם יתרונות הטיפול עולים על הסיכונים. אף על פי כן, מספר חברים הביעו חששות בנוגע למתן התרופה לחולים עם תסמינים קלים.
