ה-FDA מאשר טיפול מבוסס צואה ראשון נגד Clostridioides difficile infections (CDIs)

ה-FDA האמריקאי אישר טיפול ראשון מבוסס מיקרוביום צואתי למבוגרים, הסובלים מזיהומים קשים לטיפול של Clostridioides difficile infections (CDIs).

האישור של Rebyota הינו התקדמות עצומה בטיפול בחולים הסובלים מזיהומים חוזרים. כך נמסר מה-FDA.

Rebyota מוכנה מצואה אנושית, הנתרמת על ידי אינדיבידואלים מסוימים, כאשר התורמים נבדקים להימצאות מגוון פתוגנים, על מנת לצמצם למינימום את סיכויי ההדבקה של המקבל. הטיפול ניתן דרך הרקטום במנה אחת.

שני מחקרים קליניים כפולי סמיות, ומספר מחקרים קליניים ללא סמיות נערכו טרם האישור, על מנת להעריך את היעילות והבטיחות של הטיפול. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שנמצאו בקרב המטופלים היו י בטן, שלשולים, תחושת נפיחות וגזים ובחילות.

שיעורי ההצלחה הממוצעים של הטיפול עמדו על 70.6% בקרב המטופלים מקבוצת המחקר, בהשוואה ל-57.5% מהמטופלים בפלסבו.

 

לידיעה>>

מאמרים נוספים

davidson
למה אחסן את ילדי נגד פפילומה?
וירוס הפפילומה הוא מידבק מאוד. הוירוס מועבר במגע מיני – ולא משנה מאיזה סוג ועם איזה פרטנר גם אם זו הפעם הראשונה של אחד מכם. אצל רוב האנשים הוא מתבטא בנגעים קטנים ואולי אפילו...
vitamin_d1
הפעילות החיסונית והאנטי נגיפית של ויטמין D
לאחרונה נערכה סקירה של הספרות הקיימת, הנוגעת לפעילות חיסונית ולתפקוד האנטי ויראלי של ויטמין D. המחקר בחן כיצד ויטמין D משפיע על מערכת הנשימה של ילדים לאחר זיהום חריף בדרכי הנשימה, כגון...
ה- CDC מפרסם הנחיות לחיסון משושה חדש לתינוקות
ה- CDC פרסם הנחיות חדשות למתן חיסון משושה למניעת diphtheria, tetanus, pertussis, polio, Haemophilus influenzae type b, ו- hepatitis B (DTaP-IPV-Hib-HepB). החיסון Vaxelis, הניתן...
הגורמים המסתוריים לבקטרמיה בעידן החדש, האם יש עדיין צורך לבצע תרביות דם?
במחקר שכלל 8000 ילדים בריאים שסבלו מחום גבוה ללא כל מקור ברור לזיהום, נמצא ערך מנבא חיובי (true-positive) של   % 0.25 בלבד עבור תרביות הדם שנלקחו.מזה זמן רב, תהליך הבדיקה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר