ה- FDA מחמיר את ההנחיות לאישור מחקר בחיסונים לקורונה

 

ה-FDA צפוי לפרסם הנחיות מחמירות יותר לאישור בחרום של ל. כך על פי דיווחים אחרונים.

 

בייחוד, ההנחיות החדשות ידרשו כי המשתתפים במחקרי phase III ישתתפו במעקב האורך חציון של חודשיים לאחר קבלת מנת החיסון האחרונה, וטרם ניתן יהיה לשקול את אישור החיסון.

 

יתר על כן, קבוצה של מומחים בלתי תלויים תצטרך לבחון את המידע הנאסף במהלך המחקר.

 

ההנחיות צפויות להתפרסם מוקדם ככל האפשר.

 

לידיעה>>


לידיעה>>

מאמרים נוספים

d_v
קורונה בחזית המחקר: מה התחדש השבוע?
ניסוי קליני שנקטע, לצד דיווחים חיוביים מניסויים אחרים ומאמצי בלימה מול הלחצים הפוליטיים לאישור חפוז של חיסונים. בהדסה ובשיבא עומדים להתחיל בניסויים קליניים בחיסון הישראלי, זה היה...
קורונהה3
מחקר חדש מאשר את הבטיחות הקרדיווסקולארית של חיסונים נגד קורונה
מחקר חדש, שפורסם בכתב העת Nature Communications, בחן את בטיחותם של חיסונים שונים נגד קורונה בקרב מיליוני מבוגרים מאנגליה. בכ-21 מיליון שנות אדם, תועדו כ-75 אלף אירועים עורקיים וכ-21...
נגיף האבולה: על פי ה- WHO 'דם של חולים ששרדו את הנגיף יכול לשמש כטיפול'
    דם מאנשים ששרדו הדבקה בנגיף האבולה – והסרום המופק מדמם – צריכים להישקל כטיפול פוטנציאלי, כך נמסר מה- World Health Organization. יתר על כן, הסוכנות מציינת כי...
שפעת
טכנולוגיה חדשה לחיסונים נגד שפעת
אף על פי שחיסונים מבוססי mRNA נמצאו בפיתוח מעל לעשור, הופעת נגיף הקורונה האיצה את תהליכי הפיתוח ואת השימוש הקליני בהם. מאז, מיליוני אנשים ברחבי העולם חוסנו, ויעילות החיסונים למניעת...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר