ה-FDA שפך מים קרים על תקוות המוצר החדש של יורוג’ן

מניית יורוג’ן איבדה 25%, אך מספר אנליסטים עדיין שומרים על אופטימיות לקראת דיוני הוועדה המייעצת הצפויים ביום רביעי.

האם חברת התרופות לסרטן יורוג’ן תוכל לרשום מוצר חדש לשוק גדול כבר ביוני ולהשיק אותו ביולי? זו הייתה התוכנית ששטחה החברה בדוחותיה הכספיים שפרסמה באמצע השבוע שעבר, אולם ביום שישי פורסמו מסמכי ה-FDA לקראת דיוני הוועדה המייעצת שלה בנושא, והם מעידים כי הדרך לאישור עלולה להיות מורכבת יותר מכפי שנהיה היה תחילה. ביום שישי צללה מניית יורוג’ן ב-25%, והחברה נסחרת לפי שווי שוק של 337 מיליון דולר.

יורוג’ן הגישה אישור שיווק למוצר UGN-102, המועד לטיפול בחולים עם סרטן בשלפוחית השתן. זהו שוק גדול משמעותית מן השוק למוצר הקיים שלה, ג’למייטו, שנמכר ברבעון הראשון של השנה ב-20 מיליון דולר.

 

מאת: גלי וינרב

לכתבה

 

באדיבות: גלובס

מאמרים נוספים

איתמר מדיקל שכרה שירותי בתי השקעות להנפקה בנאסד"ק
   חברת המכשור הרפואי, שגייסה 8.6 מיליון דולר ב־2014, מבקשת לגייס בארה”ב 50 מיליון דולר. בתי ההשקעות האמריקאיים לירינק וקוואן נשכרו כדי להשלים המהלך. תמורת ההנפקה תופנה...
וועדה מייעצת ל- FDA המליצה לדרוש מסאנופי אוונטיס נתונים עבור Rimonabant
וועדה מייעצת ל- FDA המליצה לדרוש מחברת סאנופי אוונטיס להוסיף עבור התכשיר Rimonabant נתוני בטיחות בשימוש לטווח ארוך ובקבוצות חולים גדולות. לדבריהם פרופיל התכשיר חסר בשלב זה נתוני בטיחות...
משרד הבריאות שוקל לאסור שיווק סיגריות אלקטרוניות בישראל
  בשנים האחרונות משרד הבריאות מוביל את יישומה של תכנית לאומית לצמצום העישון ונזקיו.  יישום התוכנית נעשה תוך שימוש בחקיקה ואכיפה לצמצום החשיפה לעישון כפוי, קידום מדיניות מיסוי...
ה- FDA מאשר את שיווק הבדיקה הראשונה לזיהוי חיידקים מסוימים הגורמים לזיהומים בדם
  ה- FDA הודיע כי אישר את שיווקה של הבדיקה הראשונה לחומצות גרעין המסוגלת לזהות 12 חיידקים שונים הידועים כגורמים לזיהומים בזרם הדם. הבדיקה מאפשרת זיהוי סימולטני של החיידקים ושל...

עדכוני רישום

נושאים חמים

ההשפעה של מזונות חריפים על בריאות המעיים

ההשפעה של אריזות פלסטיק על הרכב המזון

טפסים לבתי מרקחת

אקסטזי - סם האהבה

לילה לבן: כשהשינה בורחת

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר