מצורפת טיוטת עדכון מספר 4 לנוהל 127: "תנאי רישום בתכשירי ביוסימילאר – Biosimilar".
להלן עיקרי העדכון:
א. הורדת ההתייחסות לתנאי שימוש בתכשירי ביוסימילאר (עדכון שם הנוהל בהתאמה)
ב. עדכון מסמכים ישימים
ג. הגדרה של תחליפיות לתכשיר ביוסימילאר
ד. אפשרות לקבל הגשה על-בסיס חוות דעת חיובית מרשימת המדינות בסעיף 5.1.2
ה. הגדרת תחליפיות לתכשיר ביוסימילאר במעמד הרישום
ו. פירוט אודות התיווי הנרשם לאחר רישום התכשיר
ז. צמצום הצורך בהגשת דו"חות בטיחות תקופתיים בתדירות של חצי שנה אחר רישום
לקבלת עדכוני רישום, כתבות ועדכונים על אירועים
ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.
הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.
לכניסה למערכת:
,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי
אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר
