יומיים לפני התאריך המיועד, מדיוונד קיבלה את אישור ה-FDA לתכשיר שלה לכוויות

חברת מדיוונד קיבלה ממנהל המזון והתרופות בארה”ב אישור לתרופה NexoBrid, המיועדת לטיפול בכוויות • המוצר מבוסס על צמח האננס, והוא אחד הראשונים שמקבל מה־FDA אישור כתרופה בוטנית • מניית החברה מטפסת ב-4.8% ושוויה עומד על כ-108 מיליון דולר.

עדכון של רשימת התרופות המאושרות לשנת 2022 באתר ה-FDA חשף כי חברת מדיוונד קיבלה את אישור השיווק לתרופה שלה לטיפול בכוויות, NexoBrid. המוצר מאושר בינתיים לטיפול בכוויות במבוגרים. האישור מאפשר לחברה לשווק את התרופה שלה בארה”ב, והשותפה השיווקית שלה, Vericel, שכבר יש לה מערך שיווק בתחום, צפויה להתחיל לשווק את המוצר כבר בחודשים הקרובים. בשעה זו עולה מניית החברה 4.8% ושוויה עומד על כ-108 מיליון דולר.

המוצר של מדיוונד מסלק רקמה מתה מכוויות (ופוטנציאלית גם מפצעים כרוניים, אבל האישור האפשרי הקרוב הוא רק לכוויות). הוא מתחרה בעיקר בניתוח להסרת כוויות, הדורש כוח אדם יקר יותר ומסירים בו רקמה בריאה רבה יותר.

מאת: גלי וינרב

 

לכתבה>>

 

 

מאמרים נוספים

themarker_-_google_search
פרוטליקס החלה את הניסוי השלישי והמכריע בתרופה לטיפול במחלת פברי
      חברת פרוטליקס , שמפתחת חלבונים תרופתיים למחלות נדירות בהנדסה גנטית של תאי צמח, החלה את הניסוי הקליני השלישי והמכריע בתרופה PRX 102 לטיפול במחלת פברי. הניסוי הושק...
נוברטיס ישראל תפסיק לשווק את התרופה זלמק לטיפול בתסמונת המעי הרגיז
ניתוח רטרוספקטיבי של הנתונים הקליניים בארה”ב בקרב חולים שטופלו בזלמק לעומת אלה שקיבלו פלצבו, הראה חוסר איזון באירועים קרדיו-וסקולריים (בעיות לב). חברת נוברטיס בתיאום ה- FDA הודיעה...
חיסון HPV הוא פרופילקטי ולא תרפויטי
מאמר שהתפרסם ב-07/08/15 ב-JAMA, סוקר מחקר רנדומלי חדש בו בחנו האם לחיסון כנגד HPV יש יתרון תרפיוטי בנשים שנדבקו בנגיף. חיסון נגד HPV קיבל אישור שיווק ב-2006 וה-CDC פירסם הנחיות לגביו...
themarker_-_google_search
קולפלנט: תוצאות ביניים חיוביות בניסוי במוצר לטיפול בדלקות גידים
  הערכת המוצר נעשית על פי הפחתת עוצמת הכאב והחזרת יכולת התנועה של הזרוע   חברת קולפלנט , שמפתחת מוצרים רפואיים מבוססי קולגן, מדווחהת על תוצאות ביניים חיוביות בניסוי קליני...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר