ה-FDA ידרוש ניסויים מול פלצבו רק עבור קהל בריא ללא גורמי סיכון כלשהם, ואילו קבוצות הסיכון ימשיכו לקבל חיסונים חדשים כרגיל • החברות אינן צפויות לבצע את הניסויים, אך הקהל המוחרג הוא צרכן קטן של החיסונים ממילא.
כמעט לכל אנשי מערכת הבריאות בממשל החדש של טראמפ יש מכנה משותף – הגישה הלעומתית שנקטו מול רוב הקהילה הרפואית בתקופת הקורונה. על הרקע הזה, הרי שהמדיניות שהם גיבשו בסופו של דבר בנושא אישור חיסונים חדשים למחלה, התקבלה בהקלה בקהילה הרפואית האמריקאית ובאקוסיסטם הביומד. המדיניות תואמת את המגמות המתרחשות בפועל בתחום חיסוני הקורונה בשנים האחרונות.
המדיניות החדשה תוארה במאמר שפורסם אתמול ב-New England Journal of Medicine, על ידי ראש ה-FDA מרטי מקארי ועל ידי ויניי פרסד, המינוי הטרי מאוד לראש החטיבה ב-FDA הכוללת גם את תחום החיסונים.
על פי המאמר, בני 65 וכן צעירים יותר שיש להם לפחות גורם סיכון אחד, יוכלו לקבל בכל שנה חיסון חדש לקורונה, מותאם לזנים החדשים, לאחר שהחיסון החדש יצליח להראות יעילות רבה יותר בייצור נוגדנים נגד זן הוירוס החדש, לעומת החיסונים הישנים.
מאת: גלי וינרב
באדיבות: גלובס
