משרד הבריאות: מדיניות תנאי רישום ושימוש בתכשירי ביוסימילאר – Biosimilar

תכשיר ביוסימילאר הינו תכשיר ביולוגי הדומה דמיון רב לתכשיר ביולוגי רשום (תכשיר הייחוס), בהיבטים של מבנה, פעילות ביולוגית ויעילות, בטיחות ופרופיל אימונוגני (מידת התגובה החיסונית שמעוררים חלבונים
ותכשירים ביולוגיים אחרים). רישום של תכשיר ביוסימילאר מבוסס על הוכחת דמיון רב בין תכשיר הביוסימילאר לתכשיר ביולוגי רשום. היות ומדובר בהשוואה בין תכשירים ביולוגיים בעלי מורכבות רבה,
דרישות הרישום ותנאי השימוש בהם ייחודיים.

לטיוטא להערות>>

מאמרים נוספים

משרד הבריאות: "מי שחזר מדרום קוריאה ויפן צריך להיכנס לבידוד בן 14 ימים"
שרד הבריאות קיים הערב (שבת) תדרוך לאחר שהתגלה כי תשעה תיירים קוריאנים ששהו בישראל עד לפני שבוע נדבקו בנגיף הקורונה.   מנכ”ל משרד הבריאות משה בר סימן טוב הזכיר בפתח התדרוך...
צהבת נגיפית - מניעה ודרכי טיפול
“צהבת” הוא שם כולל לשורה של מחלות הגורמות לדלקת בכבד (Hepatitis), המתבטאת בין היתר בגוון צהבהב של העור, הפנים וגלגל העין. צבע זה נוצר כתוצאה מהצטברות של עודף Bilirubin עקב...
החזרה מהשוק של מוקסיוויט פורטה 250 מ"ג/מ"ל שתאריך התפוגה הוא לפני 9.2012
        משרד הבריאות מודיע כי חברת ויטאמד מפרסמת הודעה לפיה הציבור מתבקש לא להשתמש בבקבוקים של התכשיר הרפואי מוקסיוויט פורטה 250 מ”ג/מ”ל – אבקה...
מיקי עופר, לשעבר יו"ר ארגון הרוקחות:"אני רואה את הרוקח כמומחה לנושא התרופות"
  מיקי עופר   מיקי עופר, לשעבר יו”ר ארגון הרוקחות, היום רוקח קהילתי בבית מרקחת פרטי בנהריה, הוא בן למשפחת רוקחים. אמו עלתה מרומניה בשנת 1934, עבדה כרוקחת קהילתית ...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר