לכבוד: QPs ומנהלי איכות
הנדון: מערכת חדשה לדיווח על פגמים בתכשירים רפואיים וחומרי גלם (הודעות על פגם)
שלום רב,
יחידת הפיקוח על תנאי ייצור נאותים בשיתוף עם אגף המחשוב מתחילה פיילוט להעברה מקוונת של הודעות על פגמים בתכשירים רפואיים וחומרי גלם.
מטרת הפיילוט היא לבחון את המערכת לדיווח מקוון, לפני הטמעתה.
נודה לכם באם במקביל לדיווח על פגם בטופס הקיים, תפתחו הודעה גם במערכת המקוונת.
מצורף למכתב זה מסמך הנחיות להתחברות למערכת.
אנו זמינים לכל שאלה ובעיה.
אנו נעדכן אתכם בהמשך על סיום הפיילוט ומעבר לעבודה שוטפת עם המערכת.
קישור הוראות השימוש בפורטל הודעות על פגם
בברכה,
מגר’ רחל שימונוביץ
מפקחת ארצית לתנאי יצור נאותים תכשירים רפואה
מכון לבקורת ותקנים של חומרי רפואה
משרד הבריאות
