משרד הבריאות מפרסם מתווה חדש לרישום תרופות בישראל ■ מנכ”ל פארמה ישראל: “צעד משמעותי שיאפשר לאזרחים ליהנות מחידושים רפואיים מוקדם ככל האפשר”.
כאשר תרופה חדשה מתוכננת להיכנס לשוק, היא עוברת תהליך הערכה לצורך הרישום ברשויות הרגולטוריות, במטרה להבטיח את בטיחותה, יעילותה ואיכותה. התהליך משלב הערכה של מחקרים קליניים שנעשו עליה, ניתוח של תופעות הלוואי אפשריות ובחינה של איכות החומרים המרכיבים אותה. משרד הבריאות מפרסם היום (ג’) מתווה לשינוי מסלולי רישום התרופות בישראל באופן שיביא לקיצורם – וממשיך בכך את תנופת הרפורמות שאותה הוא מוביל בחודשים האחרונים.
