משרד הבריאות: מתווה חדש לרישום תכשירים חדשים – עדכון טופס FORM-1-EC

בעקבות הערות מבעלי עניין, עודכן קובץ FORM-1-EC  והגרסה הנוכחית הינה FORM-1-EC/01.

להלן העדכונים המרכזיים שהתבצעו בקובץ:

  • תיקוני נראות וחיתוכי שורות
  • עדכונים בסעיפים
    • סעיף 4.4
      • מלל מקורי “האם נתוני היציבות שהוגשו בתיק זהים לנתוני היציבות שהוגשו לרשות הייחוס?”.
      • מלל מעודכן “האם נתוני היציבות על בסיסם אושרו חיי המדף ברשות הייחוס, זהים לנתוני היציבות על בסיסם מבוקשים חיי המדף בישראל?”
    • סעיפים 3.6 ו-3.7
      • הוכנסה האפשרות לבחירת ערך “לא רלוונטי”.
    • סעיף 3.2
      • בוצע תיקון לשם התאמה למתווה. תשובה “כן” פוסלת את מסלול א’ אך מאפשרת את מסלול ב’.
    • סעיף 3.3
      • בוצע תיקון לשם התאמה למתווה. תשובה “כן” פוסלת את מסלול א’ וב’.

לקובץ המעודכן

בברכה,

המכון לביקורת ותקינה של חומרי רפואה

מאמרים נוספים

health
המלצות הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2015
     הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2015 סיימה את דיוניה, והגישה את המלצותיה למנכ”ל משרד הבריאות, פרופ’ ארנון אפק.   הוועדה החליטה על...
health
משרד הבריאות מפרסם את דו"ח אי-שוויון בבריאות וההתמודדות עמו 2015
משרד הבריאות מפרסם את דו”ח אי-שוויון בבריאות וההתמודדות עמו 2015הדוח יוצג במסגרת הכנס השנתי בנושא אי שוויון בבריאות משרד הבריאות מפרסם זו השנה החמישית דו”ח בנושא אי-שוויון...
HDL-C, HDL ,apoA והסיכון למחלות קרדיווסקולריות
החשיבות של  HDL-C, גודל חלקיקי  HDL ו- apoA להתפתחות  סיכון מחלות קרדיווסקולריות   מטרת המחקר הייתה למצוא את הקשר שבין  (high-density-lipoprotein cholesterol...
globsnew
משרד הבריאות: 50% ממקרי הסרטן בילדים בחיפה - מזיהום
מהנתונים עולה בין היתר כי הסיכוי לחלות בסרטן בחיפה גבוה ב-16% בהשוואה לשאר הארץ והסיכוי לחלות בסרטן הריאות – הקשור סיבתית לזיהום – גבוה ב-29%.   משרד הבריאות מעריך...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר