סוף לבצורת? ארבע חברות ישראליות מצפות לאישור FDA ב־2023

השנה הבאה עשויה להביא איתה בשורות טובות למטופלים עם סרטן הדם ולחלק מהחולים במחלות נדירות: ארבעה מוצרים הגיעו במקביל לקו הסיום ומחכים לתשובות ממינהל המזון והתרופות בארה”ב כדי להיכנס לשוק • עד היום אושרו בסך־הכול כעשר תרופות של חברות ישראליות עצמאיות • למה דווקא עכשיו צפוי יבול מבורך, ואילו אתגרים מחכים לחברות המפתחות.

אפשר לספור את התרופות של חברות ישראליות עצמאיות שאושרו עד היום על ידי ה־FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקאי) על אצבעות שתי ידיים. ארבע מהאצבעות לוקחת טבע, עם קופקסון, אזילקט, אוסטדו ואג’ובוי. עוד אחת שייכת לאינטרפארם, שכבר אינה ישראלית ורשמה את רביף, ואליהן מצטרפות קמהדע, רדהיל, פרוטליקס, פרפל ביוטק, כיאזמה, סולג’ל והאחרונה שבהן יורוג’ן, ב-2020, עם תרופות שאמנם עברו מסלולי ניסויים מאתגרים, אך כולן וריאציות על חומרים מוכרים. למעשה, מאז 2002, שבה אושרה רביף, לא היה אישור של תרופה שאינה מבוססת על מוצר קיים, למעט תרופה של טבע.

 

מאת: גלי וינרב

 

לכתבה>>

מאמרים נוספים

תמונת המחקר כפי שפורסם בשער במגזין Advanced Science
חוקרים הצליחו לחסל את מרבית תאי סרטן הדם מיאלומה במח העצם באמצעות מערכת הובלת תרופות מבוססת רנ"א
צוות מחקר באוניברסיטת תל אביב הצליח להרוג 90% מתאי סרטן הדם מיאלומה נפוצה בתנאי מעבדה, ו-60% מתאי הסרטן ברקמות אנושיות שנלקחו ממטופלים מבית החולים בילינסון, וזאת באמצעות תרופה מבוססת-רנ”א...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / Neuron-specific enolase
 באדיבות ויקירפואה        Neuron-specific enolase        מעבדה   כימיה בדם או בדיקות נוזל שדרה     תחום   מדד להערכת...
ה- FDA מאשר את התרופה Voraxaze לטיפול ברמות טוקסיות של methotrexate
ה- FDA הודיע כי אישר את התרופה glucarpidase (המשווקת תחת השם Voraxaze) לטיפול באי ספיקת כליות הקשורה ברמות טוקסיות של methotrexate. חולי סרטן מסוימים עשויים לפתח אי ספיקת כליות בעקבות...
Docetaxel ו- Trastuzumab משפרים את השרידות בסרטן שד מוקדם
  בקרב נשים המציגות סרטן שד עם קשריות לימפה חיוביות או המציגות סרטן שד מוקדם בסיכון גבוה עם קשריות לימפה שליליות, נצפתה שרידות נטולת מחלה טובה יותר כאשר הוחלפה vinorelbine ב- docetaxel...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר