חברת Baxter Healthcare מציגה תוצאות ממחקר במשאף אינסולין- ניסוי קליני פאזה ראשונה I
חברת Baxter Healthcare הציגה לאחרונה בכנס בנושא: Respiratory Drug Delivery Europe Conference תוצאות שימוש במשאף אינסולין אשר הוכן בשיטת- PROMAXX microsphere technology הייחודית לחברה.
תוצאות המחקר שנערך בגרמניה הראה שאבקת האינסולין יכולה להיות יעילה ביותר בשאיפה עמוקה לתוך הריאות תוך שימוש במשאף רגיל המשמש להחדרת תרופות לדרכי הנשימה העליונים.
במחקר אשר חולק לשתי זרועות ניסוי השתתפו 30 חולים. כל אחד מהמשתתפים בניסוי קבל לפי חלוקה אקראית מנה חד פעמית של 10 יחידות אינסולין תת עורי (סוב קוטן) במועד הראשון ובמועד השני 6.5 מג' אינסולין הומאני רקומביננט בשאיפה. (RHIIP ( Inhaled recombinant human insulin inhalation powder
תופעות הלוואי שנצפו היו בדרגת חומרה קלה עד בינונית ולא דווחו כל תופעות לוואי חמורות. התופעה עליה דווח ביותר הייתה דלקת ורידים -.Phlebitis אף חולה לא נשר מהמחקר.
בניגוד לאבקות יבשות של אינסולין לשאיפה של חברות אחרות, אבקת האינסולין לשאיפה של בקסטר, הודות לטכניקת היצור הייחודית שלהם הינה 95% אינסולין ללא תוספות של חומרים בלתי פעילים האמורים להקל על החדרת החומר לראות.
לידיעה >>
ניתן לקרא על הטכניקה של חברת בקסטר >>
הידיעה הועברה ע"י מגר' יונה אל-חנני, ראש אגף הרוקחות (לשעבר) במשרד הבריאות, יועצת רוקחית ב"אלחנני שירותי יעוץ"
