אנא סובבו את הטלפון שלכם.
מאי 2007, פורסמו הנחיות חדשות בנוגע ל endpoints יעד מטרה בניסויים קליניים לטיפולים כנגד סרטן. אלו הן ההנחיות הראשונות בסדרה המתוכננת בנושא זה. המסמך כולל המלצות ליעדי מטרה בניסויים קליניים המיועדים להוכיח אפקט ויעילות טיפול כנגד סרטן. התייחסות ניתנת לבקשות NDA ו- BLA
(new drug application ו- biologics license application. בהתאמה).
הערת הכותב: תרגום endpoints – יעדי מטרה. בניסויים קליניים חייבים להגדיר מה יהיו הפרמטרים שייחשבו כ- יעדי מטרה בניסוי. זהו חלק חשוב מאוד לתמיכה ברישוי התכשיר.
הידיעה הועברה ע"י טל עטרות, דירקטור רגולציה וקליניקה חברת וקטה
