הנחיות חדשות של ה- FDA ל- end point בניסויים קליניים לאישור תרופות לסרטן

מאי 2007, פורסמו הנחיות חדשות בנוגע ל endpoints –יעד מטרה בניסויים קליניים לטיפולים כנגד סרטן. אלו הן ההנחיות הראשונות בסדרה המתוכננת בנושא זה. המסמך כולל המלצות ליעדי מטרה בניסויים קליניים המיועדים להוכיח אפקט ויעילות טיפול כנגד סרטן. התייחסות ניתנת לבקשות NDA ו- BLA
(new drug application ו- biologics license application. בהתאמה).   

הערת הכותב: תרגום endpoints – יעדי מטרה. בניסויים קליניים חייבים להגדיר מה יהיו הפרמטרים שייחשבו כ- יעדי מטרה  בניסוי. זהו חלק חשוב מאוד לתמיכה ברישוי התכשיר.

 

 

לינק ל- guideline >>

הידיעה הועברה ע”י טל עטרות, דירקטור וקליניקה חברת וקטה

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / תירוגלובולין - Thyroglobulin
   באדיבות ויקירפואה        מדריך בדיקות מעבדה – מאת פרופ’ בן-עמי סלע / תירוגלובולין – Thyroglobulin       מעבדה...
האגף הרוקחיןת
משרד הבריאות: ברכה של סגן מנהל אגף הרוקחות לשבוע הרוקחות בישראל
השנה, אחרי שנת מלחמה שטרם הסתיימה, נציין בשבוע של 10 – 15 בנובמבר את שבוע הרוקחוּת בישראל. ליבנו עם כל משפחות החטופים שכולנו מתפללים לבריאותם וחזרתם בהקדם, משפחות הנרצחים והנופלים בלחימה...
TheMarker: לא מבריא - הורשעו על מכירת מים מהולים במלח
הלבורנט נחמיה דוידסון והנטורופת דוד שדה ש שיווקו מים ומלח בריכוזים שונים כסגולה למרפא, הורשעו בעבירות על תקנות בריאות הציבור.   נחמיה דוידסון (46), לבורנט והבעלים של חברת מעיין...
pill 29
המשקיעים נוטשים את תאי הגזע לטובת תרופות למניעת השמנה
כשהשוק מתכווץ, משקיעים מחליפים חברות חלום קטנות שממוקדות במדע מבטיח לעתיד, בחברות בשלות עם פוטנציאל הכנסות אדיר בטווח הקצר • משקיעי ביומד בכירים מסמנים את התחומים החמים ואת אלה שיצא...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר