גל תגובות בעקבות דו”ח ביניים ל- Record ניסויי קליני בתכשיר Avandia

דו”ח הביניים של הניסוי – RECORD
(Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of Glycemia in Diabetes) מעורר גל תגובות של מומחים מכל העולם.



הניסוי הקליני התחיל בשנת 2003 וצפוי להסתיים בשנת 2008. התוצאות אמורות להתפרסם בשנת 2009.
פרסום המחקר ב-  NEJM המצביע על עליה בסיכון להתקפי לב בקרב משתמשי Avandia עורר גל תגובות עולמי בין בחירי הרופאים בעולם, והאיץ את פרסום דו”ח הביניים לניסוי.



אחד ממחברי דו”ח הביניים מצביע על כך שלא נמצא שינוי בעל מובהקות סטטיסטית בסה”כ הסיכון לאשפוז או מוות כתוצאה מבעיות קרדיווסקולאריות. מומחה אחר נוקט לשון עמומה יותר, לדבריו הכלל הראשון שיש לנקוט בטיפול הוא לא לפגוע בחולה.


 
קבוצת מומחים נוספת מציינת שעל אף שהטיפול ב- Rosiglitazone מבטיח חולה מיוצב, התרופה אינה חסרת תופעות לוואי, כמו עלייה משמעותית במשקל, הפרת איזון שומנים בדם, סיכון ל- MI. אעפ”כ המלצתם לחולים היא לא להפסיק את הטיפול בעצמם, אלא לפנות לרופא המטפל לייעוץ.



לעומתם דר’ סטיוארט פוקוק שהיה בין מחברי דו”ח הביניים מצביע על העובדה שמס’ האנשים שנפטרו במהלך הניסוי או נפטרו כתוצאה מבעיה קרדיאלית נמוך יותר דווקא בקבוצת ה- Rosiglitazone .



ועוד תגובות, תוצאות הביניים משקפות רק 3.75 שנים של מעקב ולכן לדעת חלק מהמומחים העוצמה הסטטיסטית של דו”ח הביניים מוגבלת מכדי למצוא הבדלים בין משתמשי התרופה לקבוצת הביקורת.


 


לידיעה >>



הידיעה הועברה ע”י מגר’ ברכה שטהל, מנהלת המרכז למידע תרופתי, בית חולים בלינסון

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / K ויטמין
 באדיבות ויקירפואה            Vitamin K – K ויטמין     מעבדה   כימיה בדם    תחום    מדידת רמת ויטמין בעיקר...
fat_boy
ה- AAP מציעה הדרכה בנושא ניתוחים בריאטריים למתבגרים
האקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים פרסמה המלצות חדשות לטיפול במתבגרים הזכאים לניתוח בריאטרי. להלן עיקרי הדברים: על הקלינאים להכיר בכך שהשמנה חמורה נחשבת למצב הקשור לסיכון גבוה, אשר ככל...
תרומת הרוקח והתרופות לגמילה מעישון
ב-31 במאי יצוין בישראל “היום הבינלאומי ללא עישון”, במקביל ל”יום ללא עישון” אותו יציינו ברחבי העולם (במדינות החברות בארגון הבריאות העולמי (WHO) מציינים יום זה...
antibiotics
התרופות החדשות נגד סוכרת עשויות לגרום למחלות בכיס המרה ובדרכי המרה
       השימוש ב- glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptor agonists עשוי להגביר את הסיכון לתחלואה בכיס המרה ודרכי המרה, כך עולה ממחקר חדש שפורסם ב- JAMA Internal...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר