במאמר מערכת שהופיע השבוע ב- BMJ מעלה המחבר את השאלה המרכזית שמתבקשת בעקבות פרסום המחקר על AVANDIA ב- NEJM, והיא – כיצד מסקנות המחקר ישפיעו על תהליכי הרישום והבקרה של תרופות. לדעת הכותב יש לשנות את השיטה למעקב וניטור תופעות לוואי של תרופות לאחר שיווקן. המעקב אחר התרופות לאחר שיווקן נשארה החוליה החלשה בתהליך הרגולציה משני צידי האטלנטיק.
המחבר מציע שהמעקב לאחר השיווק יהיה שיטתי וזמין לציבור. כמו כן הוא מציע לעגן בחוק שכל הניסויים המבוצעים בתרופה בפאזות II-IV, ירשמו במאגר נתונים מרכזי.
הידיעה הועברה ע”י מגר’ יעקב רוזנפלד, רוקח ראשי קופת חולים לאומית
