ה- FDA הוציא הנחיה סופיות ל- (cGMP(current Good Manufacturing Practice. ההנחיה תאלץ את היצרנים והיבואנים לייצר ולייבא מוצרים בעלי איכות גבוהה, רמת ניקיון גבוהה, איכות חומרי גלם, הרכב תואם לתווית. ההנחיה תדרוש לבצע בדיקות מזהות, בדיקת ניקיון, חוזק והרכב. האיכות תצטרך להישמר לאורך היצור, האריזה, מיון בדיקת חומרי גלם ומוצר סופי. כל הנתונים יהיו מתועדים כולל תלונות צרכנים.
לידיעה >>
הערת המערכת: חשוב ללמוד מה- FDA ליישום הנחיות דומות בארץ.
מגר' ברכה שטהל מנהלת המרכז למידע תרופתי- בית חולים בלינסון