הרחבת השימוש בתרופות גנריות, עקב פקיעת פטנט של תרופת מקור ועקב שיקולים כלכליים של המבטחים, מעלה מספר סוגיות אתיות ומוסריות הנוגעות לאיכות הטיפול התרופתי בחולים. סוגיה זו נדונה לאחרונה בוועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת, בדיון אשר עסק בבעייתיות שבהסדרת השימוש בתרופות גנריות בישראל.
בארה"ב למשל, מפרסם מינהל המזון והתרופות, (FDA), עדכונים חודשיים לרשומה הנקראת ORANGE BOOK ואשר מספקת לרופאים ולרוקחים מידע הנוגע לחלופיות של תרופות גנריות על פי מחקרים השוואתיים. יחד עם זאת, קיימים דיווחים בספרות הרפואית של תופעות לוואי חמורות מהן סבלו מטופלים כאשר תרופת המקור בה טופלו הוחלפה בתרופה גנרית.
גם בארה"ב, כמו בישראל, רשאי הרוקח להחליף לחולה את תרופת המקור לתרופה גנרית בעת הרכישה בבית המרקחת. הוול סטריט ג'ורנל דיווח השבוע על מאמצי לובי של ארגון חולי אפילפסיה המבקשים להבטיח כי לא תוחלף תרופת מקור לטיפול באפילפסיה על ידי הרוקח ללא אישורו של הרופא ובכך גם לוודא כי החלופה דווחה ונרשמה בתיקו של המטופל.
לפרוטוקול ישיבת ועדת העבודה הרווחה והבריאות מיום 25 ביוני 2007 >>
הידיעה הועברה על ידי עו"ד מיכל ברטוב פארמה ישראל