נוהל 72 לקביעת לוחות זמנים לרישום תכשירים (30.7.07)

הנוהל שנכתב ע”י דר’ מימי קפלן ומגר’ בתיה הרן מגדיר את מסגרת הזמן המוערכת הנדרשת לרישום תכשיר.

הערכת התכשיר מתבצעת במספר שלבים, חלקם במקביל:
1.   בדיקת הבקשה לרישום התכשיר , הערכת נתוני הבקשה ואישור התכשיר באופן עקרוני במחלקת רישום תרופות.
2.   בדיקת תיק הנתונים של התכשיר לנושא האיכות והנפקת תעודת איכות במכון.
3.   רישום בפנקס כולל בדיקת עלון, קביעת תנאי רישום והוצאת תעודת רישום במחלקת רישום תרופות

 

לנוהל >> 

הידיעה הועברה ע”י מגר’ אלי מרום עוזר בכיר למנהלת אגף ה, אגף הרוקחות,

 

 

 

מאמרים נוספים

ynet
כך בתי החולים מסכנים חולים עם תרופות מזוהמות
בדיקת “ידיעות אחרונות” מגלה: רוב בתי החולים בישראל מתעלמים מהנוהל של משרד הבריאות המחייב אותם לרקוח בתנאים סטריליים תרופות “בסיכון גבוה” כמו אפידורל, כימותרפיה...
הודעת המכון לביקורת ולתקנים של חומרי רפואה ליצרנים וליבואנים- על חב' Ranbaxy
  בהמשך להודעות קודמות, ה-FDA יצא בתאריך 25.2.2009 בהודעה על פעולה רגולטורית נוספת נגד מפעל Ranbaxy באתר Paonta Sahib.מפעל זה חשוד בזיוף נתונים ותוצאות בדיקה בתיקי תכשירים.ה-FDA...
משרד הבריאות
משרד הבריאות: הרפורמה בהסדרי הבחירה נכנסת לתוקף ויוצאת לדרך
שר הבריאות: “בשורה מצוינת לכלל אזרחי ישראל, שמעתה יוכלו לבחור בין יותר מוסדות רפואיים וליהנות מזמינות ושירות משופרים”. מנכ”ל משרד הבריאות: “הרפורמה נועדה לחזק...
אגף הרוקחות לאתר
משרד הבריאות: צמצום תופעת מחסור בתרופות וציוד רפואי
רצ”ב חוזר מנכ”ל משרד הבריאות  פרופ’ נחמן אש,  בנושא.   בברכת שבוע טוב אגף הרוקחות.

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר