בבריטניה ה- National Health Service- NHS -אישר ביצוע מחקר קליני “ראש בראש” שיבדוק את התרופה למניעת עיוורון ranibizumab) Lucentis ) אל מול ה- bevacizumab) Avastin), זאת לאחר שהתברר כי רופאי העיניים ואגודות הרפואה הראשונית מתנגדים לתרופה החדשה שאושרה על פני התרופה האנטי-סרטנית הזולה יותר המשמשת כהתוויות- off label (מחוץ להתוויה הרשומה) לטיפול בהתנוונות המקולה בעין עם הגיל (AMD (age related macular degeneration
עד היום הועדפה Avastin בגלל מחירה הזול יותר (המחיר לזריקה של Lucentisהוא £761.20 ואילו של Avastin הוא £10 ). אולם, כעת מוכן ה- National Health Service לבדוק את ההבדל בין שתי התרופות למרות עלותו הגבוהה של המחקר.
Lucentis אושרה רק לאחרונה לשימוש ע”י המוסד הלאומי לבריאות ולמצוינות קלינית National – NICE Institute for Health and Clinical Excellence – על אף שתרופה זו ו- Macugen תרופה נוספת אושרו לשיווק באירופה כטיפול ב-AMD כבר ב-2006, אך נאלצו להמתין 13 חודשים להחלטת העלות-תועלת של המוסד הלאומי לבריאות ולמצוינות קלינית.
ההתוויה ש-Lucentis קיבלה היא לטיפול רק כאשר שתי העיניים מעורבות וגם אז לטפל רק בעין הדומיננטית.
חברת התרופות של Avastin החליטה לא לרשום את ההתוויה הזו לשימוש ב- AMD מחשש לבעיות סטריליות בעת החלוקה למנות של הזריקה, השוני בסטנדרטים ליצור תרופה המיועדת לטיפול בעיניים וכן זמן מחצית חיים ארוך אשר יכול לגרום לתופעות לוואי ברשתית העין. גם בארה”ב אין ל- Avastin התוויה של AMD מאחר והחברה תצטרך להמציא לצורך הרישום נתונים של ניסויים פרה- קליניים על רעילות התרופה.
הערת הכותבת: התרופה Lucentis נרשמה לאחרונה בישראל
הידיעה הועברה ע”י מגר’ הילה זוהר קונטנטה, רוקחת קלינית בית חולים איכילוב
