עמוד הביתמאמריםתקנות חדשות של ה FDA לסימון תכשירים מקדמי הגנה מפני שמש

תקנות חדשות של ה FDA לסימון תכשירים מקדמי הגנה מפני שמש

מנהל התרופות והמזון האמריקאי יצא השבוע (23.8) בתקנות חדשות (new regulation that sets standards) לקביעת אמות מידה בכל הנוגע להרכב התכשירים,  מבחני המעבדה וסימון תכשירי הגנה בפני שמש, הן  לגבי הגנה בפני קרינת אולטרה סגול A ( UVA) והן לגבי קרינת אולטרה סגול B) B UVB ).

במשך למעלה מ -30 שנה יכלו הצרכנים לאמוד את מידת ההגנה שניתנה להם לחשיפה לשמש על פי המדד היחיד שקיים היה עבורם והוא  מדד ה-  sun protection factor ) SPA ). מדד זה נע בין 2-60  ומשמעותו:  משך הזמן  המרבי שבו אדם יכול לשהות בשמש בטרם יגרום לעצמו נזק. מקדם הגנה זה  הצביע על רמת ההגנה שמעניק התכשיר מפני קרינת אולטרה סגול מסוג B.

המנהל ממליץ על שיטת סימון בכוכבים המציינים את רמת ההגנה בפני קרינת UVA , כאשר ארבע כוכבים מסמנים את רמת ההגנה המרבית מפני קרני שמש מסוג זה.  כמו כן מבקש המינהל מכל יצרני התכשירים להוסיף הערת אזהרה בתיאור הנתונים על המוצר  – כאשר ההודעה תהא בנוסח הבא: "חשיפה לקרינת UV מ את הסכנה לסרטן העור, הזדקנות מוקדמת של העור וכן  נזקי עור אחרים".

 

 

לידיעה >> 

הידיעה הועברה ע"י מגר' יונה בס אל-חנני – ראש אגף הרוקחות (לשעבר) במשרד הב, יועצת רוקחית ב"אלחנני שירותי יעוץ"

 

 

 

מאמרים נוספים

לא נמצאו כתבות באותו נושא..

עדכוני רישום

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

 

  • היבטים חדשים מבחינה כלייתית ולבבית

 

  • מה צופן לנו העתיד
לפרטים נוספים והרשמה

 

  • 21:20 – 21:00
    "Defining efficacy and safety in pain treatment"

 

  • 21:50 – 21:30
    "צלקות: המפתח לייעוץ מקצועי בבית המרקחת"
לפרטים נוספים והרשמה

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר