מאז שנת 1998 ה- FDA מפעיל מערכת דיווח על AE- Adverse Events . המערכת מקבלת מידע שמגיע מהרופא או מחברות התרופות. מטרת המחקר הייתה לנתח את כל ה- AE שדווחו ל- FDA בין השנים 1998- 2005.
מס’ הדיווחים עלה פי 2.6 מ- 34995 דיווחים ל- 89842 דיווחים. מס’ הדיווחים על מוות עלה פי 2.7 מ- 5519 ל- 15105, מהירות הדיווח עלתה פי 4.
עבור 13 מוצרים ביוטכנולוגיים הדיווח על AE עלה מ- 580 דיווחים ב- 1998 ל- 19181!! ב- 2005.
מסקנות החוקרים הן שישנה עלייה במס’ הדיווחים, אולם עדין יש צורך לשפר את מערך הדיווח. המחקר מבליט את החשיבות שבמציאת מערכת לניהול סיכונים הקשורות לפיתוח יצור וניפוק התרופות לחולה.
הידיעה הועברה ע”י מגר’ יעקב רוזנפלד, רוקח ראשי קופת חולים לאומית
