חברת Pfizer, המשווקת את התכשיר בארה”ב, פרסמה אזהרה לגבי שימוש בתרופת ה- nelfinavir) Viracept) לטיפול בחולי HIV בפרט בנשים הרות ובילדים. זאת לאחר איסוף התרופה מהמדפים ע”י חברת רוש בחודש האחרון באירופה לאחר גילוי מס’ אצוות תכשירים המכילים רמות מוגברות של ethyl methanesulfonate) EMS). יש לציין כי מידע מניסויים בבע”ח מעלה כי EMS הינו טרטוגני, מיוטוגני וקרצינוגני ועל אף שאין מידע מניסויים בבני אדם ה-FDA דרש להגביל את כמות החומר בתרופת ה- Viracept.
באזהרה נאמר כי לדעת Pfizer וה- FDA בילדים המאוזנים ע”י Viracept יחס הסיכון-מול התועלת שבשימוש מצביע על כך שהתועלת גדולה מהסיכון ועליהם להמשיך ליטול את התרופה. עם זאת בילדים ובנשים הרות אשר טרם החלו בטיפול כנגד HIV, אין להתחיל שימוש ב- Viracept עד להודעה חדשה. כמו כן על נשים הרות המטופלות ב- Viracept להחליף את הטיפול לטיפול אנטירטרוויראלי אלטרנטיבי, במידת האפשר.
VIRACEPT רשומה בשם זה בישראל ע”י חברת רוש
הידיעה הועברה ע”י מערכת Pharmaline
