ה- FDA התווה תוכנית חדשה אשר מטרתה להגביר את שיעור אישורי השיווק לתרופות גנריות.
בשנת 2007 אושרו או יאושרו טנטטיבית 682 תכשירים גנריים, 30% יותר מהשנה החולפת.
כדי לעמוד בקצב המתגבר של התרופות הגנריות המוגשות לאישור, עומד ה- FDA ליישם מס’ שינויים בתהליך האישור. למשל, תרופות גנריות שאין עליהם הגנה פטנטית יזוהו בזמן ההגשה ויעברו לטיפול מואץ.
כרגע ל- FDA יש 215 עובדים המטפלים רק בהגשות הגנריות, לקראת ישום התוכנית החדשה, עומד ה- FDA להעסיק עובדים נוספים ולהכניס אמצעים אלקטרוניים שיאיצו את הטיפול בבקשות.
הערה: 682 תיקים על 215 עובדים?? מתי זה יקרה אצלנו?
הידיעה הועברה ע”י טל עטרות -,B.Sc.Pharm, M.Sc דירקטור רגולציה וקליניקה, וקטה
