FDA – יוזמה חדשה להאצת אישורי שיווק לתרופות גנריות

ה- FDA התווה תוכנית חדשה אשר מטרתה להגביר את שיעור אישורי ה לתרופות גנריות.

בשנת 2007 אושרו או יאושרו טנטטיבית 682 תכשירים גנריים, 30% יותר מהשנה החולפת.

כדי לעמוד בקצב המתגבר של התרופות הגנריות המוגשות לאישור, עומד ה- FDA ליישם מס’ שינויים בתהליך האישור. למשל, תרופות גנריות שאין עליהם הגנה פטנטית יזוהו בזמן ההגשה ויעברו לטיפול מואץ.

 

כרגע ל- FDA יש 215 עובדים המטפלים רק בהגשות הגנריות, לקראת ישום התוכנית החדשה, עומד ה- FDA להעסיק עובדים נוספים ולהכניס אמצעים אלקטרוניים שיאיצו את הטיפול בבקשות.

 

הערה: 682 תיקים על 215 עובדים?? מתי זה יקרה אצלנו? 

 

 

לידיעה >>  

 

הידיעה הועברה ע”י טל עטרות -,B.Sc.Pharm, M.Sc  דירקטור וקליניקה, וקטה

 

 

 

מאמרים נוספים

תוצאות מבטיחות למחקר בתרופה המיועדת לטיפול ב- Hyperphosphatemia
  חברת Keryx Biopharmaceuticals מדווחת כי תרופה חדשה שמיועדת לסילוק רמות עודפות של זרחן מדמם של חולים עם אי ספיקת כליות השיגה תוצאות מבטיחות במחקר שנערך ביפן, הממצאים מעלים את...
taking medications
Merck לא תבקש אישור שיווק לתרופה anacetrapib
  Merck לא תבקש אישור שיווק לתרופה anacetrapib, cholesteryl ester transfer protein (CETP) inhibitor שיועדה להעלאת רמות ה- HDL כולסטרול. החברה מצטרפת בכך לאחרים שזנחו את פיתוח התרופות...
themarker_-_google_search
היסטוריה: חוק העישון אושר סופית - בריאות הציבור ניצחה את כספי הטבק
לאחר 20 שנה של ניסיונות חקיקה שנכשלו בעקבות לחצי התעשייה, אישרה הכנסת סופית את הצעת החוק שתשים את ישראל בשורה אחת עם מדינות המערב בתחום המלחמה בעישון: החוק להגבלת פרסום ושיווק מוצרי...
ה"עלון לצרכן" ותרומתו למעורבות המטופל בטיפולו הרפואי
 על פי תקנות הרוקחים, עליהן מופקדים אגף הרוקחים הארצי והרוקחות המחוזית במחוזות השונים בארץ, לכל אריזת תרופות (מלבד זריקות) מצורף “עלון לצרכן”, עם הסבר מפורט על טיב...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר