אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA הודיע כי ינקוט בצעדי אכיפה כנגד חברות המשווקות תרופות מרשם לא מאושרות המכילותHydrocodone .
מדובר בכ-200 תכשירים נגד שיעול ולא כנגד תרכובות אחרות המכילות Hydrocodone ואשר כן אושרו לשימוש על ידי ה- FDA.
Hydrocodone הינו תכשיר נפוץ לטיפול כנגד שיעול אך הוא גם בעל נטייה להתמכרות. מנת יתר של Hydrocodone עשויה לגרום לבעיות נשימה, דום לב או לשיבוש שיקול הדעת.
בעוד שישנם מוצרים המכילים Hydrocodone ומאושרים לשימוש כגון Vicodin מרבית המוצרים המכילים Hydrocodone ואשר משמשים כנוגדי שיעול אינם מאושרים לשימוש.
כמו כן מציין ה- FDA כי אף תכשיר נגד שיעול המכיל Hydrocodone אינו בטוח לשימוש בילדים תחת גיל 6 וזאת למרות שחלק מהמוצרים משווקים שעל התווית מינון מומלץ לילדים מגיל שנתיים.
ה- FDA מציין כי ישנן מספר אלטרנטיבות למתרפאים המשתמשים בתרופות נגד שיעול המכילות Hydrocodone אשר לא אושרו לשימוש. ישנן 7 תרכובות המכילות Hydrocodone אשר מאושרות לשימוש וכמו כן ישנן תרופות נגד שיעול אשר אינן מכילות Hydrocodone.
ה- FDA מציין כי עד ה-31 באוקטובר 2007, יופסקו הייצור וההפצה של כל המוצרים הלא מאושרים המכילים Hydrocodone שהתוויות שלהן מציינות שהנן לשימוש של ילדים מתחת לגיל 6 . ייצור כל התכשירים הבלתי מאושרים האחרים יפסק עד ה-31 בדצמבר 2007 והשיווק וההפצה שלהם יאסרו עד 31 ה- במרץ 2008.
אמצעים משפטיים יינקטו כנגד החברות שלא יפסיקו את הפעילות במועד שנקבע.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
