הודעת GENENTECH על איסור שימוש ב- AVASTIN לטיפול ב- AMD

הודעת GENENTECH על איסור שימוש ב- AVASTIN  לטיפול ב- AMD) Age-related Macular Degeneration) ברפואת .

חברת GENENTECH הוציאה ביום 11.10.2007 הודעה  שאין להשתמש יותר ב- AVASTIN  ברפואת עיניים לטיפול ב- AMD, מכיון שהחומר לא אושר לטיפול הזה ע”י ה FDA.

 

מה- 30 לחודש נובמבר החברה לא תספק ה- (AVASTIN-(Bevacizumab לבתי מרקחת המתמחים בהכנות רוקחיות- כאשר המטרה היא להכין  מהחומר טיפות עיניים או חומר להזרקה לעין. התרופה היחידה שאושרה עי ה- FDA לטיפול הינה,( Lucentis,( Ranibizumab של אותה החברה, חברת GENENTECH.

במכתב של החברה אל הרופאים, הם מסבירים שבנוסף לכך ש- AVASTIN לא אושרה עי ה- FDA לטיפול ב- AMD, גם תנאי ההכנה של AVASTIN אינם מיועדים לשימוש בעין.וכמו כן עד היום לא  בוצע ע”י החברה כל מחקר קליני שבדק את יעילות AVASTIN להתוויה זו.

בעקבות הודעת החברה, יצא H. Dunbar Hoskins Jr., סגן נשיא האגודה של ה- American Academy of Ophthalmology. בהודעה ארוכה ונזעמת על החלטה זו, כאשר טענתם הינה שהדאגה הראשונית של רופאי העיניים היא לשמר את ראייתו של החולה, ומכיוון ש- AVASTIN משמש להתווית off-label לטיפולים רבים נוספים כ-diabetic retinopathy אוmacular edema disorders , הרי שלהחלטה של חברת GENENTECH  להגביל את השימוש  בתרופה זו יש השלכות רחבות הרבה מעבר לטיפול  ב-AMD.

 

להודעת החברה >> 

לידיעה ב- WALL STREET JOURNAL >> 

לתגובת ה- American Academy of Ophthalmolog >>

הידיעה הועברה ע”י מגר’ יונה בס אל-חנני – ראש אגף ה (לשעבר) ב, יועצת רוקחית ב”אלחנני שירותי יעוץ”

 

 

 

מאמרים נוספים

עדכונים מרשויות הבריאות - ינואר 2004
ה- EMEAאישר איחוד התוויות Simvastatin באירופה בחודש ינואר אישר ה-EMEA איחוד התוויות לכל התכשירים מכילי Simavastatin הרשומים באירופה. נקבע כי קיים יחס תועלת/סיכון חיובי בשימוש בתכשירים...
תגובות על התקנות המוצעות
חברים, מערכת Pharmaline מצאה לנכון להביא בפניכם תגובות ראשונות של רופאים ורוקחים על התקנות המוצעות למתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית.   התגובות מפורסמות בהתאם לסדר שבו נשלחו....
נייר עמדה של משרד הבריאות בנושא מיטות שיזוף
  סיכום ההמלצות 1. לאור הידע המצטבר בנושא עליית ההסתברות לתחלואה בסרטני עור כולל מלנומה ממארת, משרד הבריאות מזהיר את הציבור מפני שימוש במיטות שיזוף, המסוכן באותה מידה כמו...
"אפשר רק להפחית גירעון, אך אסותא אשדוד לא יהיה מאוזן"
היו”ר החדש של בית החולים אסותא אשדוד, רן סער, שהוא גם מנכ”ל מכבי שירותי בריאות, סבור ששיא המשבר בבית החולים כבר מאחוריו. בראיון ל”כלכליסט” הוא מגלה שהסכם הייצוב...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר