ה- FDA מדווח על בעיות בטיחות בשימוש בחומרי ניגוד אקוקרדיוגרפים

ה- FDA קיבל דיווחים על מקרי מוות ועל תגובות קרדיופולמונריות חמורות לאחר שימוש ב:
ultrasound microbubble contrast agents במסגרת של אקוקרדיוגרפיה.



מבין 11 מקרי המוות שדווחו, 4 היו קשורים בדום לב שהתרחש במהלך האינפוזיה או במהלך 30 הדקות שלאחר המתן של חומר הניגוד. גם מרבית התגובות הרציניות הלא פטאליות התרחשו במסגרת זמן זו.



כתוצאה הסכימו היצרנים  Definity and Optison לשנות את ה- labeling  של המוצר על מנת לשפר את בטיחות השימוש, השינוי יערך ל: BOXED WARNING, CONTRAINDICATIONS, WARNINGS ובנוסף תוסף אזהרה כי השימוש ב- Definity  תוך כדי מאמץ או סטרס אינו בטוח.



שינויים אלו מדגישים את הסיכון לתופעות קרדיופולמונריות קשות ומדגישות שישנן קונטראינדיקציות לשימוש במוצר, מדובר במצבים קרדיופולמונליים לא יציבים ובהם:
unstable angina, acute myocardial infarction, respiratory failure, recent worsening congestive heart failure.


 


 


לידיעה >>


 


הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine


 


 



 

מאמרים נוספים

fda
FDA: קונטרה-אינדיקציות חדשות למתן Codeine להקלה על כאבים ושיעול בקרב ילדים
  ה- FDA מפרסם אזהרות חדשות נגד השימוש ב- codeine ו- tramadol בקרב ילדים ומתבגרים. לאחר סקירה של דיווחים על היארעות תופעות לוואי לאורך כמעט 50 שנים, הסוכנות מצאה 64 דיווחים על...
Menveo (חיסון נגד מנינגוקוקוס) מציג תוצאות חיוביות במחקר phase III בילודים
מידע העולה ממחקר phase III שהוצג בוועידה השנתית של הארגון למחלות מדבקות באמריקה [the Infectious Disease Society of America (IDSA)] מעיד כי Menveo (Meningococcal [Groups A, C, Y and...
ה- FDA מאשר את התרופה Humira עבור הטיפול ב- ulcerative colitis
  ה- Food and Drug Administration בארה”ב הודיע כי ירחיב את רשימת השימושים המאושרים בתרופה Humira adalimumab כך שתכלול מעתה גם ulcerative colitis בינונית עד חמורה במבוגרים....
KETO1
ההשפעה של דיאטה קטוגנית על מחלת כליות פוליציסטית
מחקר קליני, שנערך באוניברסיטת Cologne ופורסם בכתב העת Cell Reports Medicine, מצא כי דיאטה קטוגנית עשויה להשפיע באופן חיובי על מחלת כליות פוליציסטית תורשתית. המחלה אחראית לכ-10% מכלל...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר