ה- FDA מדווח על בעיות בטיחות בשימוש בחומרי ניגוד אקוקרדיוגרפים

ה- FDA קיבל דיווחים על מקרי מוות ועל תגובות קרדיופולמונריות חמורות לאחר שימוש ב:
ultrasound microbubble contrast agents במסגרת של אקוקרדיוגרפיה.



מבין 11 מקרי המוות שדווחו, 4 היו קשורים בדום לב שהתרחש במהלך האינפוזיה או במהלך 30 הדקות שלאחר המתן של חומר הניגוד. גם מרבית התגובות הרציניות הלא פטאליות התרחשו במסגרת זמן זו.



כתוצאה הסכימו היצרנים  Definity and Optison לשנות את ה- labeling  של המוצר על מנת לשפר את בטיחות השימוש, השינוי יערך ל: BOXED WARNING, CONTRAINDICATIONS, WARNINGS ובנוסף תוסף אזהרה כי השימוש ב- Definity  תוך כדי מאמץ או סטרס אינו בטוח.



שינויים אלו מדגישים את הסיכון לתופעות קרדיופולמונריות קשות ומדגישות שישנן קונטראינדיקציות לשימוש במוצר, מדובר במצבים קרדיופולמונליים לא יציבים ובהם:
unstable angina, acute myocardial infarction, respiratory failure, recent worsening congestive heart failure.


 


 


לידיעה >>


 


הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine


 


 



 

מאמרים נוספים

health
הערכות לקבלת דיווחי E2B למערכת דיווח תופעות לוואי של משרד הבריאות
    ב 1 לספטמבר 2014 נכנסו לתוקפן תקנות מעקב תרופתי (תקנות הרוקחים (תכשירים) התשע”ג – 2013) אשרמחייבות את חברות התרופות, קופות החולים, בתי חולים ומוסדות רפואיים...
כמה עובדות על תרופות ממשפחת הקומרין
התרופות ניתנות לשם מניעת קרישי דם. לפיכך, יש לעקוב אחר מדדי קרישה (PT או INR) באופן קבוע, בתחילה כל יום, ואח”כ אחת לשבועיים. הסכנה של פעילות-יתר של התרופות היא דימום. שני המצבים:...
וועדה המייעצת ל- FDA ממליצה על אישורה של זריקת Buprenorphine הניתנת פעם בחודש לטיפול בתלות באופיאטים
  פאנל מייעץ ל- FDA הצביע 18 מול 1 בעד אישורה של זריקת Buprenorphine הניתנת פעם בחודש לטיפול בהתמכרות לאופיאטים, כך הודיעה יצרנית התרופה.   מחקר phase 3 מצא כי שיעורי הגמילה...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / מבחני תפקוד טסיות-דם - Platelet Function Tests
 באדיבות ויקירפואה   מבחני תפקוד טסיות-דם – Platelet Function Tests       מעבדה   המטולוגיה בדם     מטרת הבדיקה  סיוע לקביעת...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר